目的∶研究旨在解決四個問題∶
　　一是探索了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ);
　　二是明確醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的市場潛力及市場的競爭態(tài)勢;
　　三是明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，特別是產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀;四是提出中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略和路徑,，以期為相關(guān)決策部門在產(chǎn)業(yè)決策時提供有價值的建議。
　　方法∶

　　本研究主要采用了系統(tǒng)性研究、規(guī)范性研究、實證性研究,、案例研究、深度訪談,、專題小組討論等研究方法,，研究重點是實證基礎(chǔ)上的規(guī)范性研究。
　　結(jié)果和結(jié)論∶
　　1.明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè),，建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ),。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織（CRO）的概念和職能，通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析,，論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)"提法的合理性,，厘清研究的思路;并將社會分工理論、交易成本理論,、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進(jìn)行系統(tǒng)闡述,，作為本研究的理論支撐,。
　　2.明確了全球和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿透偁帒B(tài)勢,。通過對國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的對比研究,，進(jìn)一步明確了全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的市場需求、市場規(guī)模,、部分國家和地區(qū) CRO的發(fā)展現(xiàn)狀,、全球主要的CRO 和全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展趨勢;以及中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的需求、市場規(guī)模,、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場總體情況及服務(wù)內(nèi)容,、中國 CRO的分類、中國主要的合資和本土合同研究組織和中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場的發(fā)展趨勢;同時,，通過PEST結(jié)構(gòu)模型（政治,、經(jīng)濟、社會,、技術(shù)和信息）從宏觀角度對中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征的分析顯示,，中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)具有很大的市場潛力;波特五力結(jié)構(gòu)模型從微觀角度的分析顯示,，本土 CRO面臨供應(yīng)商、購買者,、同業(yè)的競爭者,、新進(jìn)入者的威脅較大，替代者的威脅較小,。
　　3.明確中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)存在的問題,，產(chǎn)業(yè)人才缺乏是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要因素。
　　首先,，通過探索性的案例研究,，分析了本土的合同研究組織（CRO）TG醫(yī)藥發(fā)展過程中的困境及其解決措施;同時，通過深度訪談和專題小組討論,，深刻解讀了本土 CRO發(fā)展過程中存在的問題及相應(yīng)的對策,，以上研究顯示，產(chǎn)業(yè)人才,、臨床試驗質(zhì)量,、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和法律法規(guī)健全程度是影響本土 CRO發(fā)展的主要因素，特別是產(chǎn)業(yè)人才的欠缺已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的"瓶頸",。
　　為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓(xùn)需求,，本研究進(jìn)行了3個現(xiàn)狀調(diào)研，
　?、倥R床監(jiān)查員（CRA）的基本情況和培訓(xùn)的現(xiàn)狀;
　?、谂R床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員（CRA）的滿意度的調(diào)查;
　　③臨床醫(yī)師對臨床試驗的認(rèn)知情況及教育需求的調(diào)查,。
　　調(diào)查顯示,，我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)人才的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，目前尚未建立相關(guān)人才培養(yǎng)制度,。