醫(yī)療應用與制藥行業(yè)中水是非常重要的生產(chǎn)過程原料,。如用于制備藥物成品,、分離純化、清洗過程和消毒環(huán)境等,。水的質量和純度對藥物的質量和產(chǎn)品安全性有著直接影響,，因此在制藥過程中需要嚴格控制水的來源和處理過程。

各國及國際藥典及制藥工藝過程中用到的各種質量標準更新,，技術快速發(fā)展也更有力的保證藥品安全和生命健康,，為滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求，隨著行業(yè)制水工藝,、過程控制,、可操作性以及生產(chǎn)設施等方面不斷提升，制藥用水涉及藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)不斷完善制藥用水工藝以及過程控制,。加強制藥用水的源頭和不斷完善過程控制要求,，企業(yè)對于過程用水及水質在線監(jiān)測儀器選擇更嚴謹，注重創(chuàng)新,、節(jié)能,、環(huán)保的工藝設施配套，進一步提高制藥用水的質量保障藥品質量及安全,。

用水系統(tǒng)通常由預處理,、反滲透、電離交換和超純水系統(tǒng)等組成,。預處理系統(tǒng)包括過濾器,、軟化器和除氯器等，用于去除水中懸浮物,、硬度物質和氯氣等雜質,。反滲透系統(tǒng)也是其中重要的部分，通過高壓逆滲透膜將水中的溶解固體,、微生物和有機物質等去除從而得到高純度的水,。電離交換系統(tǒng)用于進一步去除水中離子（陽離子和陰離子）以確保水質達到制藥用水的要求。超純水系統(tǒng)則通過多級純化工藝將水中的殘余離子,、微生物和有機物質等去除得到符合標準純度的水,，適用工藝需求。

水中的硬度及余氯直接影響反滲透膜使用壽命和產(chǎn)水回收率，水中硬度影響反滲透膜性能會導致反滲透膜表面結垢,，降低膜的通透性從而影響產(chǎn)水回收率和使用壽命,。余氯則可能破壞反滲透膜結構減少膜的壽命。因此定期監(jiān)測有利于水質合理控制水中硬度和余氯的含量在線檢測硬度及余氯對RO系統(tǒng)至關重要,。及硬度濃度監(jiān)測主要是指水中鈣,、鎂離子含量。過程中水硬度過高可能影響溶解和穩(wěn)定及質量下降,。水質監(jiān)測分析能幫助制藥廠家及時調整水質,，長遠規(guī)避水質污染及影響產(chǎn)品生產(chǎn)可能。

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