您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
潔凈室檢測(cè)
上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家，使用*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,，具有CMA資質(zhì),，驗(yàn)證確認(rèn)服務(wù)客戶近三百家。
HVAC系統(tǒng)及潔凈室檢測(cè)一般包括以下幾個(gè)方面：
1.高效過(guò)濾器完整性測(cè)試
高效過(guò)濾器安裝泄漏檢測(cè)是為了確認(rèn)過(guò)高效過(guò)濾器的濾網(wǎng),、安裝框架系統(tǒng)有無(wú)泄漏情形,。公司用到的儀器設(shè)備有氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì),，供氣軟管等,。其耗材: PAO（EMERY 3004），其檢測(cè)依據(jù)主要有
ISO 14644-3：2005和GBT 25915.3-2010 GB 50591-2010（《凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》）
GB/T 13554-2008（《高效空氣過(guò)濾器》）
GB 50073-2013（《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》）
GB 50472-2008（《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》）等
2.風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試
此測(cè)定為確認(rèn)潔凈室內(nèi)的送排風(fēng)量是否達(dá)到設(shè)計(jì)值的標(biāo)準(zhǔn),，并符合潔凈室室內(nèi)的換氣次數(shù),。使用的儀器主要有：風(fēng)速計(jì),，風(fēng)量罩
測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)包括ISO 14644-3：2005和GBT 25915.3-2010
3.壓差測(cè)試
室內(nèi)靜壓檢測(cè)用來(lái)確認(rèn)潔凈室是否具有維持所規(guī)定的壓力差的能力,，防止?jié)崈羰覂?nèi)外氣流間的交叉污染。使用的儀器主要是微壓差計(jì),，檢測(cè)的依據(jù)是2010版GMP以及GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
4.塵埃粒子測(cè)試（潔凈度測(cè)試）
確認(rèn)潔凈室潔凈度等級(jí),，使用的是激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，檢測(cè)的依據(jù)來(lái)GB/T 25915.1-2010 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：空氣潔凈度等級(jí)》
5.溫,、濕度測(cè)試
此測(cè)試是為了確保潔凈室溫濕度符合生產(chǎn)環(huán)境對(duì)溫濕度的要求,，
使用的是數(shù)字溫濕度計(jì)，測(cè)試依據(jù)為GB 50591-2010
6.自凈測(cè)試
檢測(cè)潔凈室收到污染后恢復(fù)到設(shè)計(jì)要求潔凈度的能力,。使用的儀器主要有氣溶膠發(fā)生器,， 塵埃粒子計(jì)數(shù)器， 稀釋器,。
進(jìn)行測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
7.氣流流型測(cè)試
此測(cè)試目的是確保潔凈室送風(fēng)口及回風(fēng)口符合規(guī)定,，使用的儀器有：煙筆、煙霧發(fā)生器,；數(shù)碼相機(jī),、數(shù)碼攝像機(jī),。測(cè)試依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)包括：GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范， ISO14644-3和GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法》以及GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 ,、GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》
8.噪聲測(cè)試
此測(cè)試是為了確保潔凈室噪聲符合生產(chǎn)環(huán)境對(duì)噪聲的要求，使用的設(shè)備是聲級(jí)計(jì),，而其檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括
（GB 50591-2010《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》）
（GB 50346-2011《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》）
（GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》）
（GB50333-2013《 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 ）
而藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法見(jiàn)YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》
9.照度測(cè)試
此測(cè)試是為了確保潔凈室照度符合生產(chǎn)環(huán)境對(duì)照度的要求,，
使用的儀器是照度計(jì)，其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括
（50591-2010 凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范）（GB 14925-2010 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施）
（GB50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）
GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范）
10.微生物測(cè)試（浮游菌,、沉降菌測(cè)試等）
此測(cè)試是為了確保潔凈室微生物數(shù)量符合潔凈室需求,，用到的設(shè)備有浮游菌采樣器，成品培養(yǎng)基 φ90mm以及恒溫培養(yǎng)箱,；其檢測(cè)的依據(jù)包括
GBT 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》
GB 50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
2010版GMP及指南
現(xiàn)行版中國(guó)藥典
潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境用于將空氣懸浮粒子污染控制在合適的水平上,，以確保污染敏感活動(dòng)的完成?？刂茲崈羰壹跋嚓P(guān)受控環(huán)境有利于下列行業(yè)的產(chǎn)品和制造過(guò)程：航天,、微電子、制藥,、醫(yī)療器械,、保健品、食品和其他,。