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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
換氣次數(shù)測試
上海達沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家,，使用*的確認測試設(shè)備，具有CMA資質(zhì),，驗證確認服務(wù)客戶近三百家,。
1.適用范圍
此程序僅適用于高效過濾器出口處風(fēng)速或風(fēng)量的測定的相關(guān)設(shè)施：
層流房間
層流單元
非層流房間
2.換氣次數(shù)測試原理
利用恒溫法檢測風(fēng)速或風(fēng)量
3.使用儀器
名稱：風(fēng)速計
風(fēng)量罩
4.接受標準
4.1 層流單元
任何一點的流速為0.45 m.s-1 ± 20%（即0.36-0.54 m.s-1）（GMP 2010版）
4.2 非層流房間（GB50073-2013）
ISO6：換氣次數(shù)為50-60
ISO7：換氣次數(shù)為15-25
ISO8：換氣次數(shù)為10-15
或客戶標準
4.3 GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
空氣潔凈度等級和送風(fēng)量--靜態(tài)
空氣潔凈度等級 | 氣流流型 | 平均風(fēng)速（m/s） | 換氣次數(shù)（次/h） |
100 | 單向流 | 0.2--0.5 | / |
10000 | 非單向流 | / | 15--25 |
100000 | 非單向流 | / | 10-15 |
300000 | 非單向流 | / | 8--12 |
注：1 .換氣次數(shù)適用于層高小于4m的醫(yī)藥潔凈室；
2 .室內(nèi)人員少,、發(fā)塵少,，熱源少時應(yīng)采用下限值。
4.4 GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
氣流流型和送風(fēng)量
空氣潔凈度等級 | 氣流流型 | 平均風(fēng)速M/S | 換氣次數(shù)h-1 |
1--5 | 單向流或混合流 | 0.2--0.45 | / |
6 | 非單向流 | / | 50--60 |
7 | 非單向流 | / | 15--25 |
8,、9 | 非單向流 | / | 10--15 |
注：1.換氣次數(shù)適用于層高小于4.0的潔凈室
2.室內(nèi)人員少,，熱源少時，宜采用下限
5.說明
記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差
報告中明確定義測量點布置圖
6.參考標準
ISO 14644-3：2005《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測方法》
GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測方法》
GB 50591-2010《凈室施工及驗收規(guī)范》
GB 50457-2008 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》
對于生物安全實驗室的測試方法見GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
對于實驗動物環(huán)境及設(shè)施的測試方法見 GB 14925-2010《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》
對于醫(yī)院潔凈手術(shù)部的測試方法見GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
對于藥品包裝材料生產(chǎn)廠房的測試方法見YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》