產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
SDMS系統(tǒng)驗(yàn)證
SDMS是Scientific Data Management System(科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))的簡稱,,其可自動(dòng)將儀器,、分析人員生成的多種數(shù)據(jù)、報(bào)告和外部資源導(dǎo)入中心數(shù)據(jù)庫,。實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)等信息的高效管理,,分析人員和團(tuán)隊(duì)成員能夠輕松搜索、傳遞并共享這些信息,。SDMS系統(tǒng)可以按照配置的策略對(duì)各種品牌型號(hào)的儀器(如GC,、HPLC、紅外光譜儀,、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等)生成和更改的數(shù)據(jù),、報(bào)告、報(bào)表和文件等內(nèi)容進(jìn)行自動(dòng)采集和備份進(jìn)入中心數(shù)據(jù)庫,。其可以對(duì)中心數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)和信息創(chuàng)建索引目錄,,方便查找和檢索數(shù)據(jù)。系統(tǒng)可以進(jìn)行*控制,、電子簽名控制以及審計(jì)追蹤,,保證采集和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)在生命周期中的安全。SDMS系統(tǒng)可獨(dú)立工作或與其他系統(tǒng)(如LIMS,、ERP,、ELN等)配合使用。
SDMS系統(tǒng)的應(yīng)用使得實(shí)驗(yàn)室工作變得高效和安全,,另一方面由于數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的GxP要求的提高,,以及國內(nèi)外檢查官和審計(jì)員對(duì)電子數(shù)據(jù)及電子簽名、權(quán)限控制,、審計(jì)追蹤,、備份與恢復(fù)等的關(guān)注,,企業(yè)在上線SDMS系統(tǒng)項(xiàng)目之前,也必須要考慮和進(jìn)行完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)以及數(shù)據(jù)可靠性(數(shù)據(jù)完整性)管理的相關(guān)工作,。
上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景的專家團(tuán)隊(duì),,提供專業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理解決方案,涵蓋差距分析,、體系及SOP建立,、驗(yàn)證、培訓(xùn)等各個(gè)方面,,為企業(yè)的SDMS系統(tǒng)的合規(guī)上線和運(yùn)行提供幫助,。