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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System,，簡稱LIMS），是計算機技術(shù),、管理科學(xué)和分析技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,，以實驗室為中心，將業(yè)務(wù)流程,、人員,、樣品、儀器,、試劑,、方法,、環(huán)境,、文件記錄等影響分析數(shù)據(jù)的因素結(jié)合在一起，具有分析數(shù)據(jù)采集,、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測,、質(zhì)量數(shù)據(jù)共享及實驗室綜合管理等多方面應(yīng)用。在研發(fā)型實驗室,、生產(chǎn)企業(yè)實驗室,、第三方服務(wù)實驗室等都有著越來越普及的趨勢。
常見的LIMS系統(tǒng)功能模塊分為：
1.儀器接口
連接各種類型的實驗室自動化儀器和在線儀表,，實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)自動采集,。
2.數(shù)據(jù)管理
樣品管理、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)查詢,、數(shù)據(jù)處理,、報表處理、流程管理,、偏差管理,。
3.資源管理
人員管理、儀器管理,、庫存管理,、文件管理、工時管理,、成本管理,、客戶服務(wù)。
4.數(shù)據(jù)發(fā)布
通過Web瀏覽器訪問質(zhì)量信息,，包括分析數(shù)據(jù),、質(zhì)量報表、質(zhì)量圖形等,。
5.系統(tǒng)管理
數(shù)據(jù)訪問權(quán)限,，質(zhì)量數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)，系統(tǒng)日志,，審計追蹤等,。
6.與其他信息管理系統(tǒng)對接
將LIMS系統(tǒng)與其他信息管理系統(tǒng)進行對接，如ERP系統(tǒng)等,，實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)的有效結(jié)合,，便于指導(dǎo)質(zhì)量改進。
7.其他
隨著數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）及計算機化系統(tǒng)驗證的GxP要求的提出,，以及各方檢查官和審計員對電子數(shù)據(jù),、權(quán)限控制、審計追蹤的關(guān)注,，企業(yè)在利用好LIMS系統(tǒng)強大功能的同時,，也迫切需要進行完整的計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）以及數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）的相關(guān)工作。
上海達沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗和知識背景的專家團隊,，提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)管理解決方案,，涵蓋差距分析、體系及SOP建立,、驗證,、培訓(xùn)等各個方面，為企業(yè)的LIMS系統(tǒng)的合規(guī)運行保駕護航,。