產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
上海達(dá)沃醫(yī)藥科技壓縮空氣檢測有以下四個部分:
1.油份
2.水份
3.固體顆粒
4.微生物
我司使用的壓縮空氣檢測設(shè)備為德爾格壓縮氣體測試儀
一、準(zhǔn)備
吹凈壓縮氣體的供氣線路,;
清潔測試的單元,,必須沒有粒子和灰塵;
檢查測試單元的通道,;
將壓縮氣體供氣管路連接到測試單元,,zui大供氣壓力為15bar,如果需要,使用適配器用壓力表上的減壓閥將出口壓力調(diào)節(jié)為3bar.
緩慢打開壓縮氣體供氣閥將系統(tǒng)吹干凈,,對于有規(guī)律維修的系統(tǒng)的吹凈時(shí)間:.2-3分鐘,。其余系統(tǒng):5-6分鐘,關(guān)閉閥門,。
二,、測試
1.水份測試
將壓縮氣體總出口或使用點(diǎn)接上多組份氣體測試儀。將水份檢測管出氣末端用切割器割斷,,用切割器在水分檢測管的進(jìn)氣端刻上劃痕,,不要割斷。緩慢開啟壓縮氣體供氣閥門,將壓力調(diào)整至3bar,。將水分檢測管出氣末端插入水分測試管固定器,。在氣流中割斷進(jìn)氣端迅速插入水分測試管固定器。同時(shí)打開計(jì)時(shí)器,,計(jì)時(shí)測量時(shí)間為12.5分鐘,,取下檢測管,觀察測試管填充物顏色變化(由黃色→紅棕色)程度,,對照刻度線,,讀出水份含量。
2.油份測試
2.1 用檢油管
將油份檢測管兩端用切割器割斷,,再接入多組份氣體測試儀,,再將壓縮氣體總出口或使用點(diǎn)接上的多組份氣體測試儀,接通壓縮氣體,,將壓力調(diào)整至3bar,,同時(shí)打開計(jì)時(shí)器,計(jì)時(shí)測量時(shí)間為18.5分鐘,,取下檢測管,,將上端裝有硫酸的小試管沿規(guī)定的刻度折斷,讓其中的液體流入下面的化學(xué)顆粒中,,等待一分鐘,, 如果顏色沒有變化,油分含量低于0.1mg/ m3,,如果顏色變?yōu)樽厣?,油分含量高?.1mg/ m3.
2.2 用檢油盒
將壓縮氣體總出口或使用點(diǎn)接上多組份氣體測試儀(Aerotest),zui大程度的將檢油盒(Impactor)推入Aerotest適配器,,將適配器按照箭頭方向插入Aerotest 測試儀,,接通壓縮氣體,將壓力調(diào)整至3bar,,同時(shí)打開計(jì)時(shí)器,,計(jì)時(shí)測量時(shí)間為5分鐘,取下檢油盒,,移走Impactor上的保護(hù)膜,,與標(biāo)準(zhǔn)比色圖進(jìn)行比較,得出油份含量,。
3.塵埃粒子測試
依照生產(chǎn)商的說明設(shè)置粒子計(jì)數(shù)器,,將塵埃粒子計(jì)數(shù)器通過高壓擴(kuò)散器與壓縮空氣的總出氣口或使用點(diǎn)相連接,每個使用點(diǎn)按照兩個采樣點(diǎn)取樣,,*每個采樣點(diǎn)取樣1000L,,B級每個采樣點(diǎn)取樣689.7L,,C級與D級每個采樣點(diǎn)取樣三次,每次一分鐘,。
三,、接受標(biāo)準(zhǔn)
1.水份含量
露點(diǎn)與水分含量對照表(藥品GMP指南 無菌藥品)
露點(diǎn)-10℃ | 水分2.4g/m³ |
露點(diǎn)-20℃ | 水分1.07g/m³ |
露點(diǎn)-30℃ | 水分0.45g/m³ |
露點(diǎn)-40℃ | 水分0.176g/m³ |
露點(diǎn)-50℃ | 水分0.062g/m³ |
露點(diǎn)-60℃ | 水分0.02g/m³ |
2.含油量 (GB/T13277.1-2008、ISO8573-1:2010)
等級 | 總含油量(液態(tài)油,、懸浮油,、油蒸汽)/(mg/m³) |
0 | 由設(shè)備使用者或制造商制定的比等級1更高的要求 |
1 | ≤0.01 |
2 | ≤0.1 |
3 | ≤1 |
4 | ≤5 |
3.露點(diǎn)
等級 | 壓力露點(diǎn) |
0 | 由設(shè)備使用者或制造商制定的比等級1更高的要求 |
1 | ≤-70 |
2 | ≤-40 |
3 | ≤-20 |
4 | ≤+3 |
5 | ≤+7 |
6 | ≤+10 |
4.客戶設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
四,、參考標(biāo)準(zhǔn)
ISO 8573-1:2010 《壓縮空氣 第1部分:污染物凈化等級》
ISO 8573-2:2007 《壓縮空氣 第2部分:懸浮油含量測量方法》
ISO 8573-3:1999《 壓縮空氣 第3部分:濕度測量方法》
ISO 8573-4:2001 《壓縮空氣 第4部分:固體顆粒測量方法》
ISO 8573-5:2001《 壓縮空氣 第5部分:油蒸氣及有機(jī)溶劑測量方法》
ISO 8573-7:2003 《壓縮空氣 第7部分:活性微生物含量測量方法》
GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第1部分:污染物凈化等級》
2010版GMP及指南