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產(chǎn)品簡介
高架立體庫WCS主要應(yīng)用于制藥企業(yè)藥品倉庫管理環(huán)節(jié),，高架立體庫WCS的系統(tǒng)控制的主要原理是通過服務(wù)器,、光電感應(yīng)器、掃碼槍,、PLC模塊,、輸入輸出模塊等實現(xiàn)程序的自動控制，在制藥企業(yè)藥品倉庫管理的作用十分的關(guān)鍵,。高架立體庫WCS系統(tǒng)的管理和相關(guān)工作也越來越成為GxP符合性檢查的重點關(guān)注項目,，可以說高架立體庫WCS計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作已經(jīng)迫在眉睫。
詳細(xì)介紹
高架立體庫WCS計算機(jī)化系統(tǒng)驗證
上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司的團(tuán)隊在GxP和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有完備的知識背景和豐富的項目經(jīng)驗,，依托完整的計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)解決方案,，已為上海凱寶藥業(yè)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、國家上海新藥安全評價研究中心,、上海中西三維藥業(yè)有限公司、上海中華藥業(yè)有限公司,、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司,、百特醫(yī)療用品有限公司（上海）等數(shù)十家企業(yè)提供了計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)性相關(guān)服務(wù)。：,，
高架立體庫WCS主要應(yīng)用于制藥企業(yè)藥品倉庫管理環(huán)節(jié),，高架立體庫WCS的系統(tǒng)控制的主要原理是通過服務(wù)器、光電感應(yīng)器,、掃碼槍,、PLC模塊、輸入輸出模塊等實現(xiàn)程序的自動控制,，在制藥企業(yè)藥品倉庫管理的作用十分的關(guān)鍵,。高架立體庫WCS系統(tǒng)的管理和相關(guān)工作也越來越成為GxP符合性檢查的重點關(guān)注項目，可以說高架立體庫WCS計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作已經(jīng)迫在眉睫,。
我司對一般有以下流程：
- 差距分析評估
- 驗證計劃制定
- URS的審核
- 設(shè)計確認(rèn)/審核
- 安裝確認(rèn)
- 運行確認(rèn)
- 性能確認(rèn)
- 追溯矩陣
- 驗證總結(jié)報告
在制藥企業(yè)的高架立體庫WCS的使用過程中,，經(jīng)常會出現(xiàn)很多不合規(guī)的情況，比如：
- 系統(tǒng)權(quán)限功能控制不完善,，或未被正確使用
- 系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)不受控
- 賬戶和密碼未正確管理,，存在密碼不保密的現(xiàn)象
- 未定期對系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和日志進(jìn)行備份