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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
長沙醫(yī)院制劑純水設(shè)備
制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇,、制備過程,、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,，并建立口常監(jiān)控、檢測和報(bào)告制度,，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,。
制備醫(yī)藥行業(yè)用純化水的工藝流程:
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:
1,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
3,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程）
1,、預(yù)處理系統(tǒng)工作，反洗操作與控制;
2,、反滲透裝置的操作與控制;
3,、EDI的操作與控制;
4,、高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;
5,、與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實(shí)現(xiàn);
制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備不斷完善,，制藥廠用超純水設(shè)備助其發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康,，該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關(guān)注,，國家藥品*對該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控，推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展,。在國家監(jiān)管督促下,，醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，積極提升生產(chǎn)技術(shù),，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，制藥廠用超純水設(shè)備改善生產(chǎn)用水環(huán)境，提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力,。
制藥廠用純水設(shè)備為其行業(yè)發(fā)展帶來便利
藥品生產(chǎn)對用水要求嚴(yán)格,，甚至需要達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制,、實(shí)驗(yàn)室,、設(shè)備清洗等都對水質(zhì)有著不同要求。制藥廠用純水設(shè)備的適應(yīng)性和靈活性強(qiáng),，能夠隨時(shí)滿足部門用純水要求,。給制藥廠生產(chǎn)運(yùn)行帶來很大便利。
制藥廠用純水設(shè)備應(yīng)用優(yōu)勢及特點(diǎn)
制藥廠用純水設(shè)備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設(shè)備,。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高,，并且必須達(dá)到無菌效果。制藥廠采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合,，才能滿足其生產(chǎn)需要,。制藥用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合，使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求,，這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù),，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時(shí)降低廢水排量，減輕污水處理難度,。此設(shè)備在研制過程中采用耐腐蝕材料,，設(shè)備的使用壽命長，降低設(shè)備運(yùn)行成本,。
對制藥用水設(shè)備的要求
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單,、可靠、拆裝簡便,。
2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整,、*,，容易清洗、滅菌,。零件表面做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對清洗效果驗(yàn)證,。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時(shí)，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,，并對清洗,、滅菌效果驗(yàn)證。
長沙醫(yī)院制劑純水設(shè)備
6,、電導(dǎo)率：電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
7,、總有機(jī)碳：不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。
8,、易氧化物：取本品100ml,，加稀硫酸10ml，煮沸后,，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,，再煮沸10分鐘，粉紅色不得*消失,。
9,、不揮發(fā)物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干,，并在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
10,、重金屬：取本品100ml,，加水19ml,，蒸發(fā)至20ml,，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,，加硫代乙酰胺試液2ml,，搖勻，放置2分鐘,，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,，不得更深(0.000 01%)。
11,、微生物限度：取本品,，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄XIJ）,，細(xì)菌,、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個(gè)。
反滲透技術(shù)主要通過超低壓滲透過濾技術(shù),有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì),。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半通透膜,。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用雙級反滲透的原理外，還利用了膜的選擇吸附和針對有機(jī)物的篩分機(jī)理,。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,，其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機(jī)物。它能濾除各種細(xì)菌,，如zui小的細(xì)菌之一綠膿桿菌（3000×10-10m）,，也能濾除各種病毒，如流感病毒（800×10-10m）,腦膜炎病毒（200×10-10m）,，還能濾除熱原（10~500×10-10m）,。這是制藥用水十分關(guān)注的問題。
EDI（Electrodeionization）又稱連續(xù)電除鹽技術(shù),，它科學(xué)地將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體,，通過陽、陰離子膜對陽,、陰離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,，在電場的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生,，因此EDI制水過程不需酸,、堿化學(xué)藥品再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，它具有技術(shù)*,、結(jié)構(gòu)緊湊,、操作簡便的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于電力,、電子,、醫(yī)藥、化工,、食品和實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域,，是水處理技術(shù)的綠色革命。這一新技術(shù)可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的離子交換裝置,，生產(chǎn)出電阻率高達(dá)16-18MΩ·CM的超純水,。
混床
混床是指水依次通過裝有氫型陽離子交換樹脂的陽床和裝有氫氧型陰子交換樹脂的陰床的系統(tǒng)。氫型陽交換床用于除去水中的陽離子,；氫氧型陰交換床用于除去水中的陰離子,。通過復(fù)床可將水中的種礦物鹽基本除去。為了獲取較好的除鹽效果,，陽床內(nèi)裝載強(qiáng)酸陽離子交換樹脂,，陰床一般內(nèi)裝載強(qiáng)堿陰陽離子交換樹脂?；齑惨卜譃轶w內(nèi)同步再生式混床和體外再生式混床,，混床系統(tǒng)設(shè)置罐體超壓自動泄壓裝置，zui大限度保證罐體安全,。
制藥純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域甚廣,，主要應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)、生物行業(yè),、科研,，用于制藥用水、中成藥生產(chǎn),、一次性注射器,、輸血器等醫(yī)療器械、蛇系列保健產(chǎn)品,、保健品,、中成藥、保健品生產(chǎn)等