凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用,。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,,而卡介苗的安全試驗(yàn)就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng) 4~5 年存放后仍保持在合格水平,。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物,、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的抗生素類制品的生產(chǎn),。
凍干機(jī)在醫(yī)藥方面的應(yīng)用
真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,,產(chǎn)品價格高,,干燥工藝不先進(jìn)。在中藥方面,,目前還只局限在人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,,改變了中藥的熬制方法,,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖,。
在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,,凍干技術(shù)主要用于血清,、血漿、疫苗,、酶,、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn),;生物化學(xué)的檢查藥品,、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液,、細(xì)菌,、動脈、骨骼,、皮膚,、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等,。
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