德國Nordmark的N0002880膠原酶NB6介紹GMP級(jí)別

產(chǎn)品產(chǎn)地：德國Nordmark

產(chǎn)品名稱：Collagenase NB 6 GMP Grade

產(chǎn)品貨號(hào)：N0002779

產(chǎn)品貨號(hào)：N0002880

產(chǎn)品規(guī)格：100g；1g,。

公司介紹

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是全球業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家,，的重點(diǎn)是膠原酶和其他蛋白酶，可用于體外組織解離以分離多種細(xì)胞,。 這些細(xì)胞在研究和臨床中有多種應(yīng)用,。自2002年以來，Nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應(yīng)用的膠原酶NB產(chǎn)品,。產(chǎn)品包括不同別通用型膠原酶NB4,、NB5,、NB8（適用于多種細(xì)胞，胰島,、脂肪細(xì)胞,、肝細(xì)胞、 心肌細(xì)胞,、干細(xì)胞等）,，胰島移植和干細(xì)胞移植用GMP別NB1和NB6。

GMP等膠原酶NB 6 ——用于干細(xì)胞的分離和傳代

在干細(xì)胞人體回輸?shù)倪^程中,，膠原酶在干細(xì)胞的分離和傳代中起著至關(guān)重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司針對(duì)這類臨床應(yīng)用,，門提供了GMP等的膠原酶NB 6,。這個(gè)膠原酶它集好的質(zhì)量和簡便的使用等優(yōu)點(diǎn)于一身。它適合用來解離各種組織的細(xì)胞,，包括干細(xì)胞和干細(xì)胞傳代,。

GMP等膠原酶NB 6是無菌的，因此可以直接使用,。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,，導(dǎo)致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此,，GMP等膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶,，可以有效提高活細(xì)胞的得率。

符合GMP的制造

在處理組織工程和人體回輸過程中的細(xì)胞分離和細(xì)胞傳代時(shí),，需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶,。 因此，GMP等的膠原酶NB 6是由德國制藥公司Nordmark按照歐盟關(guān)于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）指南生產(chǎn)的,。

安全性

GMP等的膠原酶NB 6符合高安全標(biāo)準(zhǔn),，因?yàn)橹圃爝^程的TSE安全性已通過EDQM認(rèn)證。 每批次內(nèi)毒素水平低,，并根據(jù)歐洲藥典進(jìn)行了不常見毒性測(cè)試,。 此外，還有根據(jù)ICH指南進(jìn)行病毒驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù),。

產(chǎn)品信息

膠原酶NB系列用于研究應(yīng)用和方案開發(fā)

對(duì)于研究應(yīng)用和方案開發(fā),，Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等的膠原酶NB 6相當(dāng)?shù)拿感再|(zhì)的非GMP等的酶：膠原酶NB 4標(biāo)準(zhǔn)等和膠原酶NB 5無菌等（根據(jù)歐洲藥典要求是無菌的）是更加經(jīng)濟(jì)的選擇。