德國Nordmark的N0002880膠原酶NB6介紹GMP級別

產(chǎn)品產(chǎn)地：德國Nordmark

產(chǎn)品名稱：Collagenase NB 6 GMP Grade

產(chǎn)品貨號：N0002779

產(chǎn)品貨號：N0002880

產(chǎn)品規(guī)格：100g；1g,。

公司介紹

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是全球業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家,，的重點是膠原酶和其他蛋白酶,，可用于體外組織解離以分離多種細胞。 這些細胞在研究和臨床中有多種應用,。自2002年以來,，Nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應用的膠原酶NB產(chǎn)品。產(chǎn)品包括不同別通用型膠原酶NB4,、NB5,、NB8（適用于多種細胞，胰島,、脂肪細胞,、肝細胞、 心肌細胞,、干細胞等）,，胰島移植和干細胞移植用GMP別NB1和NB6。

GMP等膠原酶NB 6 ——用于干細胞的分離和傳代

在干細胞人體回輸?shù)倪^程中,，膠原酶在干細胞的分離和傳代中起著至關(guān)重要的作用,。Nordmak Arzneimittel公司針對這類臨床應用，門提供了GMP等的膠原酶NB 6,。這個膠原酶它集好的質(zhì)量和簡便的使用等優(yōu)點于一身,。它適合用來解離各種組織的細胞，包括干細胞和干細胞傳代,。

GMP等膠原酶NB 6是無菌的,，因此可以直接使用。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,，導致它也具有一定的蛋白水解活性,。 因此，GMP等膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶,，可以有效提高活細胞的得率,。

符合GMP的制造

在處理組織工程和人體回輸過程中的細胞分離和細胞傳代時，需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶,。 因此,，GMP等的膠原酶NB 6是由德國制藥公司Nordmark按照歐盟關(guān)于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）指南生產(chǎn)的,。

安全性

GMP等的膠原酶NB 6符合高安全標準，因為制造過程的TSE安全性已通過EDQM認證,。 每批次內(nèi)毒素水平低，并根據(jù)歐洲藥典進行了不常見毒性測試,。 此外,，還有根據(jù)ICH指南進行病毒驗證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品信息

膠原酶NB系列用于研究應用和方案開發(fā)

對于研究應用和方案開發(fā),，Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等的膠原酶NB 6相當?shù)拿感再|(zhì)的非GMP等的酶：膠原酶NB 4標準等和膠原酶NB 5無菌等（根據(jù)歐洲藥典要求是無菌的）是更加經(jīng)濟的選擇,。