快速獲得結(jié)果,,使得在線檢測成為可能
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生物醫(yī)藥QC產(chǎn)品集錦
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上海睿玥實驗器材有限公司
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治療性蛋白藥物(如單抗藥物)在中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞培養(yǎng)中的表達(dá)是一種比較便宜有效的方法。但是這些產(chǎn)品在生產(chǎn)和純化過程中,很容易引起宿主細(xì)胞DNA殘余污染。藥典對蛋白藥物的宿主細(xì)胞DNA有定量的要求, 同時生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測的方法對來確認(rèn)純化工藝達(dá)的合理性及有效性,。 熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細(xì)胞DNA檢測的金標(biāo)準(zhǔn),可在5小時內(nèi)檢測出中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞系的亞皮克量殘余DNA,,同時保持優(yōu)良的特異性和靈敏度,。 本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設(shè)計和強抗抑制的PCR反應(yīng)體系來保證實驗結(jié)果的真實性和有效性。