細胞殘留DNA定量試劑盒是一種基于熒光定量PCR(qPCR)的分子檢測試劑,,用于檢測用作生物制品中的293T細胞殘留DNA,。本試劑盒檢測可靠并快速,,能夠?qū)崿F(xiàn)敏感(低至15pg DNA/mL檢測樣本)和含293T的人類細胞DNA的特異性定量,。同時生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測的方法對來確認純化工藝達的合理性及有效性,。熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細胞DNA檢測的金標準,,可在40分鐘內(nèi)檢測出人源細胞系的fg級殘余DNA,,同時保持優(yōu)良的特異性和靈敏度,。本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設(shè)計和強抗抑制的PCR反應(yīng)體系來保證實驗結(jié)果的真實性和有效性。
宿主細胞DNA殘留定量試劑可就生物制藥產(chǎn)品中不同水平含量的宿主細胞DNA殘留進行檢測,。系統(tǒng)提供:
采用經(jīng)考驗的實時定量PCR技術(shù)進行高靈敏度的定量檢測,。
采用5個10倍標準的參考定量標準品制作標準曲線,定量下限為300fg,。
可采用快速模式在40分鐘內(nèi)完成PCR反應(yīng),。
采用UNG去污染的PCR預(yù)混液,減少污染概率,。
檢測試劑含有VIC/HEX熒光標記的內(nèi)部擴增對照IPC,,排除PCR抑制的擴增失敗。
在預(yù)期的DNA的片段大小范圍內(nèi),,結(jié)果保持良好的一致性,。
準確、可靠且可重復(fù)的結(jié)果。