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宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒保存時應避免污染
宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒具有良好的準確度和靈敏度等,，在300fg~3ng的線性范圍也保證了可對不同濃度的樣品進行準確定量,，適用不同工藝階段的樣品。
在生物制品中殘留的宿主DNA由于具有潛在的致瘤、傳染、免疫原性等風險，各國監(jiān)管機構(gòu)都對其*做出了嚴格要求,。為了更準確、更靈敏地對其進行質(zhì)量控制,，《中國藥典》2020版也新增了熒光定量PCR法作為宿主殘留DNA檢測方法,，并在各“總論”中都對殘留宿主DNA檢測做了明確規(guī)定。
在儲存及孵育過程中避免將試劑暴露在強光中,。宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒中的所有試劑瓶蓋須蓋緊以防止蒸發(fā)和污染,，試劑避免受到微生物的污染，因為蛋白水解酶的干擾將導致出現(xiàn)錯誤的結(jié)果,。
如果樣品不立即使用,，應將其分成小部分-70℃保存，避免反復冷凍,。盡可能的不要使用溶血或高血脂血,。如果血清中大量顆粒，檢測前先離心或過濾,。不要在37℃或更高的溫度加熱解凍,。應在室溫下解凍并確保樣品均勻地充分解凍,。
小心吸取試劑并嚴格遵守給定的孵育時間和溫度。請注意在吸取標本/標準品,，酶結(jié)合物或底物時,，孔與后面一個孔加樣之間的時間間隔如果太大，將會導致不同的“預孵育”時間,，從而明顯地影響到測量值的準確性及重復性,。
除上述以外，宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒創(chuàng)新性地使用了雙探針,、雙標曲方法,，同時對sf9和Baculovirus殘留DNA定量，更快速高效地完成產(chǎn)品中殘留DNA雜質(zhì)的檢測,。