靜電測試和測量設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用
美國賓夕法尼亞州Perkasie的Electro-Tech Systems,,Inc.(ETS)借此機會解釋我們的測試和測量設(shè)備的應(yīng)用,,因為它與普遍引用的醫(yī)療行業(yè)規(guī)范和測試方法有關(guān)。 ETS設(shè)備旨在調(diào)節(jié)和測試材料的靜電參數(shù),。*,,靜電釋放會在手術(shù)室和其他環(huán)境中引起火災(zāi),這就是為什么對這些環(huán)境中使用的材料(禮服,,mask ,手套,,腳套等)進行測試對醫(yī)學(xué)界至關(guān)重要的原因,。 ETS設(shè)計和制造用于環(huán)境控制和靜電測試的多種產(chǎn)品。除醫(yī)療相關(guān)應(yīng)用外,我們的儀器還用于測試材料和設(shè)備,,例如防火和軍用服裝,。商業(yè)實驗室以及手套和防護服制造商都使用ETS儀器來測試進料和成品。大學(xué)和研究機構(gòu)還利用ETS儀器進行樣品處理和制備,。材料的靜電性能在不同的濕度和溫度水平下可能會發(fā)生很大變化,。為了生產(chǎn)一致的材料,大多數(shù)規(guī)格要求在受控的環(huán)境條件下進行測試的溫度和濕度水平,。為此,,通常使用可控環(huán)境室,例如ETS 5532型,。靜電測試設(shè)備與樣品一起放置在室內(nèi)進行調(diào)節(jié)和測試,。美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(ANSI)和醫(yī)療器械進步協(xié)會(AAMI):ANSI / AAMI PB70是*的測試標(biāo)準(zhǔn)由FDA進行描述,并描述了液體阻隔性能以及打算使用的防護服裝和窗簾的分類在醫(yī)療機構(gòu),。 ANSI / AAMI PB70主要關(guān)注液體阻隔性能,,以評估防護服的安全性和性能。靜電特性,,例如靜電衰減和表面電阻率列在測試標(biāo)準(zhǔn)AAMI TIR 11中,。在AAMI TIR 11中,建議同時測試靜電衰減和表面電阻率,。中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB / T 19082醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求中,,靜電衰減列為強制性測試。 AAMI TIR 11和GB / T 19082均參考標(biāo)準(zhǔn)IST 40.2,。根據(jù)IST 40.2,,推薦使用ETS 4406型靜態(tài)衰減分析儀(以前的406D型)。 ETS還建議使用5532型可控環(huán)境箱,。應(yīng)當(dāng)指出的是,,中國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的分支機構(gòu)正在使用這種特定的ETS儀器進行進,出口貨物檢測,,這些標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法中大多數(shù)都基于MIL-STD-3010C方法4046,,該方法初用于預(yù)期的應(yīng)用中用于敏感電子設(shè)備的包裝。該方法隨后被廣泛的行業(yè)采用并進行了調(diào)整,,因為發(fā)現(xiàn)該方法可為醫(yī)療領(lǐng)域,,紡織工業(yè),航空航天,,食品包裝和許多其他行業(yè)的材料性能提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),。
下面列出了一些常用的測試標(biāo)準(zhǔn):