化工儀器網(wǎng)
公司動態(tài)
19世紀(jì)末促進了成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿的發(fā)展
閱讀：1083 發(fā)布時間：2018-8-9成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿亦稱即用型培養(yǎng)基，是已經(jīng)滅菌分裝好的,，無需再稱量滅菌分裝的、可以直接使用的培養(yǎng)基,。
19世紀(jì)末,，德國細(xì)菌學(xué)家科赫(Robert Koch，1843~1910)成功地制備了固體培養(yǎng)基,，并發(fā)明了玻璃平皿,，使細(xì)菌學(xué)得到重大的變革，極大地推動了細(xì)菌的分離,、培養(yǎng)和鑒別技術(shù),，同時也促進了成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿的發(fā)展，滿足了微生物檢測的需要,。
為了能直接觀察微生物的形態(tài)及生長情況,，科學(xué)家希望能將微生物培養(yǎng)在固體表面上，就像微生物生長在橘子皮或土豆上一樣,。羅伯特·科赫曾用煮沸消毒的土豆來培養(yǎng)細(xì)菌,。此后，他試著用明膠作培養(yǎng)基的凝固劑,。他將明膠加入液體培養(yǎng)基中進行融化，然后將混合均勻的液體緩慢地倒在一塊玻璃板的表面。當(dāng)明膠冷卻凝固后,，就在玻璃板表面形成一層固體培養(yǎng)基。為了防止空氣中雜菌的污染,，科赫還用玻璃罩將玻璃板與周圍環(huán)境隔離開來。
但是,，人們很快發(fā)現(xiàn),，明膠的凝固力非常弱。膠凝化溫度隨濃度及a共存鹽類的種類,、濃度,、溶液的pH等因素變化而變化。溶解溫度與凝固溫度相差很小,，明膠在20 ℃以上就變軟了,，分離微生物的劃線操作非常困難。在溫度高于25 ℃時,，明膠就液化了,，而大多數(shù)細(xì)菌的培養(yǎng)溫度都不低于25 ℃。
羅伯特·科赫的同事Walter Hesse也為同樣的問題苦惱著,。一次,，Walter Hesse的妻子Fannie建議他試一試用瓊脂做凝固劑，因為Fannie用瓊脂做果凍做得不錯,。Walter Hesse采納了妻子的建議,，發(fā)現(xiàn)瓊脂比明膠更適合做培養(yǎng)基的凝固劑，這使得在固體培養(yǎng)基的技術(shù)改進上邁出一大步,。
1887年,，Richard Petri在Koch平皿技術(shù)上作了進一步的改進。Petri設(shè)計了一種圓形并帶有圍邊的雙盤,，大盤作為皿蓋,，而小盤當(dāng)作皿底。制備固體培養(yǎng)基時,，將融化的培養(yǎng)基倒入小盤內(nèi),，然后再用大盤蓋在小盤上。這就是我們今天所使用的培養(yǎng)基平皿,。
自此之后,，出現(xiàn)了世界聞名的美國Difco和英國Oxoid等培養(yǎng)基生產(chǎn)專業(yè)公司。其中美國Difco至今已有一百多年歷史,， 1917年即開始生產(chǎn)脫水干燥培養(yǎng)基;1979年開始商品化生產(chǎn)成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿,。1994年該產(chǎn)品進入中國市場。
我國在20世紀(jì)50年代末開始研制干燥培養(yǎng)基,，到目前已有100多個培養(yǎng)基廠家,，干粉培養(yǎng)基品種已達300多種,。近幾十年來，我國培養(yǎng)基事業(yè)有了飛速發(fā)展,，在原材料的研究,、開發(fā)及生產(chǎn)使用上都有了很大的進展，大大縮短了與發(fā)達國家的差距,。
有資料顯示,，早在中國生產(chǎn)的培養(yǎng)基平皿單位是防疫處，即中華人民共和國成立后組建的昆明生物制品研究所,，其制備工藝為1：2牛肉湯,，加蛋白胨、氯化鈉,、條狀瓊脂,，加熱充分溶解，補水定容;再用20%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.6,，然后加熱煮沸,，分裝于500ml的克氏瓶中，每瓶分裝250ml,，分裝結(jié)束后將其進行121度,，15分鐘高溫滅菌;滅菌完成后冷卻至50度，在潔凈環(huán)境且在火焰保護下分裝于已滅菌的玻璃平皿中,，待冷卻凝固后放置在37度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3天,，若無污染視為合格產(chǎn)品。
隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展及手工制備的平皿具有效期短,、成本高等弊端,，小作坊式的手工生產(chǎn)已難以滿足工業(yè)大生產(chǎn)的需要，這樣的時代背景為成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿商品化創(chuàng)造了可行之路,。20世紀(jì)80年代，中國市場上出現(xiàn)了國產(chǎn)商品化的成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿,，且目前使用越來越廣泛,，但是至今尚無市場管理措施和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制方法，致使商品化培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量缺乏穩(wěn)定性及規(guī)范性,，直接影響潔凈區(qū)微生物檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。
隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中國藥典》不斷進步和優(yōu)化，潔凈區(qū)微生物的檢測操作方法也隨之規(guī)范,?？傊_到藥品預(yù)期的質(zhì)量要求,，必須確保藥品生產(chǎn)過程中潔凈區(qū)微生物污染水平的真實性,，從而就必須選擇符合質(zhì)量要求的培養(yǎng)基平皿對潔凈區(qū)環(huán)境進行全過程的管理控制,。