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檢測技術(shù)的進(jìn)步和挑戰(zhàn)的新發(fā)展

閱讀:978          發(fā)布時間:2018-8-8

  更多的快速檢測,更多的多路復(fù)用,樣品制備和高度自動化的重大創(chuàng)新為體外診斷設(shè)備制造商在檢測工作,。克里斯托弗·庫尼博士,是技術(shù)總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克),。他負(fù)責(zé)開發(fā)一個芯片上的PCR芯片流細(xì)胞,一個微陣列成像器,一個熱循環(huán)儀,一個自動化的樣品準(zhǔn)備設(shè)備和一個醫(yī)療點(diǎn)樣品回答微陣列儀器,。他一直在微流體和生物傳感器為10年。

  檢測技術(shù)的新發(fā)展,比如檢測病原體導(dǎo)致傳染性疾病,但目前的許多挑戰(zhàn)顯示出良好的前景,。在這些挑戰(zhàn)正在與微流體很小的范圍,完善樣品制備,實(shí)現(xiàn)高靈敏度和特異性在一個小的足跡,。學(xué)習(xí)更多關(guān)于這些和其他檢測技術(shù)問題, 試管技術(shù)編輯理查德公園采訪了克里斯托弗·庫尼博士,技術(shù)總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克),。在接受采訪時,庫尼談到了橫向流技術(shù)的進(jìn)步,使得即時裝置更小、更便攜,所謂的“microplumbing問題”周圍的現(xiàn)階段生物芯片,更多的會,。

  試管技術(shù):有哪些重要的進(jìn)步領(lǐng)域的檢測技術(shù)在過去幾年?克里斯托弗·庫尼:一般來說,我們看到更多的市場普及率從會測試如聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和微陣列,與FDA批準(zhǔn)芯片測試大約兩年前,。測序也取得了令人矚目的進(jìn)步。盡管測序不直接適用于診斷,但它確實(shí)允許診斷測試更快發(fā)展,。所以,快速排序轉(zhuǎn)化為快速識別基因引物和探針對許多診斷測試,如芯片,。例如,測序的耐多藥結(jié)核病允許公司,像我們開發(fā)一個診斷為等位基因,為耐藥結(jié)核菌株。

  另外,我們已經(jīng)看到了更廣泛的使用和低成本的橫向流帶,哪有翻譯更快速檢測,。然后還有更自動化的樣品會準(zhǔn)備化驗(yàn),另一個重大進(jìn)步,。和我們也看到了增加復(fù)用。分子診斷是一個有趣的,、發(fā)展的一部分市場試管,。有怎樣的發(fā)展,分子診斷在試管市場影響檢測技術(shù)和開發(fā)這種技術(shù),以及如何將繼續(xù)影響分子診斷檢測技術(shù)的方向前進(jìn)?

  已經(jīng)有改善敏感性和特異性與傳統(tǒng)免疫測定。然而,分子診斷帶來額外的負(fù)擔(dān),這是典型的樣本準(zhǔn)備更繁重的部分會測試,。通常,許多公司正在建立或建立在探測技術(shù)沒有太多關(guān)注樣品準(zhǔn)備技術(shù),。許多大公司,然而,承認(rèn)樣品制備是提高敏感性和特異性的關(guān)鍵。樣品準(zhǔn)備和射流技術(shù)也是塊拼圖,讓差據(jù)有一個集成的系統(tǒng)會即時使用,。在某些方面這是真的為什么側(cè)流試驗(yàn)仍然無處不在,并繼續(xù)越來越受到歡迎,。

  趨勢和挑戰(zhàn)什么是新的趨勢在發(fā)展中檢測技術(shù)對于IVDs嗎?一個新的趨勢是遺傳檢測的負(fù)責(zé)任的病原體的傳染病。許多公司有一段時間一直試圖開發(fā)一種低成本的,、獨(dú)立的,、即時裝置識別傳染性疾病的基因。但一個陷阱是管道,。隨著射流技術(shù)規(guī)模下降,似乎會增加復(fù)雜性,非線性打開了機(jī)會對許多公司探索新穎的微流控方案,。例如,我們開始看到橫向流應(yīng)用于基因測試,我們將看到更多的液滴微流體,如乳液方案用于測序。我們的集團(tuán)是追求一個混合微流體橫向流的方法,。

  一般來說,挑戰(zhàn)是:如何把一個1毫升樣品,對于許多應(yīng)用程序,是典型的樣本大小,具有臨床相關(guān)性,減少到一個生物芯片的大小?縮略圖例如,如果一個醫(yī)生需要骨髓穿刺測試腦炎,靈敏度要求可能會低至1到100 PFUs每毫升,。即使測試具有靈敏度高,你仍然需要大量能夠解決,1到100 PFUs每毫升。除了樣本容量還有其他問題,如生物分子吸收的酶由于高的表面體積比的芯片,。有泡沫堵塞小通道,。然后就是制造緊公差下面的小尺度。

  所有這些挑戰(zhàn)已經(jīng)在某些方面會困擾現(xiàn)階段生物芯片,。很多團(tuán)體和公司成立現(xiàn)在的地址,或至少是聚焦付出大量努力,什么我打電話這些“microplumbing問題”,而不是以更傳統(tǒng)的路線,只把注意力放在檢測難題的一部分,。我們也看到在一般比較復(fù)雜的自動化儀器和更高的吞吐量在標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室。再一次,其他趨勢是多路復(fù)用和改進(jìn)使用的方便性,。

  那么什么是主要的挑戰(zhàn),在設(shè)計(jì)和試管制造商遭遇發(fā)展他們的檢測技術(shù)為他們的產(chǎn)品嗎?顯微流是一個挑戰(zhàn),。樣品制備是另一個挑戰(zhàn)。靈敏度和特異性進(jìn)行試驗(yàn),將從樣品的答案是一個挑戰(zhàn)。一個小的足跡,很容易使用,這也是一個挑戰(zhàn),。制造業(yè)在一般以尊重實(shí)現(xiàn)所需的公差在小尺度是也一個真正的重大挑戰(zhàn),。

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