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歐洲藥典發(fā)展史

　　1977年出版第一版《歐洲藥典》,。

　　1980年到1996年期間,，每年將增修訂的項(xiàng)目與新增品種出一本活頁(yè)本,，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊(cè)，未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行,。

　　1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補(bǔ)本,，由于歐洲一體化及國(guó)際間藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展,，增修訂的內(nèi)容顯著增多。

　　2001年7月,，第四版《歐洲藥典》出版,，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊(cè)之外,，還出版了8個(gè)增補(bǔ)版,。

　　2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版,，即Ph.Eur.5.0,，于2005年1月生效。

　　2007年6月,，第六版《歐洲藥典》出版,，即Ph.Eur.6.0，于2008年1月生效,。

　　2010年6月,，第七版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.7.0,，于2011年1月生效,。

　　2013年6月30日,，Ph.Eur.7.0將不再增補(bǔ)。

　　歐洲藥典內(nèi)容介紹

　　第一卷

　　各論舉例,、前言,、介紹、總目錄,、第7版內(nèi)容簡(jiǎn)介(包括新增內(nèi)容,、修訂內(nèi)容和更正內(nèi)容);

　　Genaral Notice(凡例)、分析方法通論,、包裝材料及包裝,、試劑、Genaral Text(通則);

　　各論通則,、劑型各論,、人用疫苗各論、獸用疫苗各論,、人用免疫血清各論,、獸用免疫血清各論、放射制劑及放射制劑起始物各論,、人用手術(shù)縫合線各論,、獸用手術(shù)縫合線各論、草藥及草藥制劑各論,、順勢(shì)療法制劑各論,。

　　第二卷

　　各論舉例、各論,、按字母的索引頁(yè),、總索引。每卷均有側(cè)面黑色索引標(biāo)示,。

　　日前,，煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目成功奠基?？萍疾可镏行母敝魅伟驳啦?、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)徐康森、山東省科技廳副廳長(zhǎng)徐茂波等國(guó)家和省市有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)出席儀式,。煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)工委副書(shū)記,、管委副主任劉建民出席活動(dòng)并致辭。

　　東誠(chéng)生化(002675),，是一家以肝素鈉和硫酸軟骨素系列產(chǎn)品為主要產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),，于2012年5月25日登陸深交所中小板。作為公司IPO的募投項(xiàng)目之一，研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目的實(shí)施將快速提升公司的研發(fā)能力和質(zhì)量保證水平,，有效解決公司生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大,、產(chǎn)品線延伸及項(xiàng)目研發(fā)的瓶頸，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,。根據(jù)規(guī)劃設(shè)計(jì),，該研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目占地面積1260平方米，內(nèi)設(shè)多糖實(shí)驗(yàn)室,、色譜中試實(shí)驗(yàn)室,、化學(xué)合成藥物實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室以及中藥實(shí)驗(yàn)室,。

　　該募投項(xiàng)目的迅速開(kāi)展,，是公司一貫重視技術(shù)研發(fā)的一個(gè)注腳。目前,，公司已經(jīng)形成了以研發(fā)部為核心,，以化驗(yàn)室、生產(chǎn)技術(shù)部,、中試車(chē)間為支撐的研發(fā)體系,。2009年，公司受?chē)?guó)家藥典委員會(huì)邀請(qǐng),，參與起草硫酸軟骨素鈉中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),，并為新制定的標(biāo)準(zhǔn)提供標(biāo)準(zhǔn)品;受歐盟EDQM邀請(qǐng)參與肝素原料藥歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)的修訂(提高)，受邀參與肝素鈉原料藥中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的修訂(提高),。2010年公司承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制"科技重大專(zhuān)項(xiàng)《國(guó)家山東創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目》中的兩個(gè)子項(xiàng)目,。項(xiàng)目完成后，公司肝素生產(chǎn)工藝將進(jìn)一步優(yōu)化,，同時(shí)公司也將擁有一個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥。

　　研發(fā)中心建成后,，公司將以此為契機(jī),，進(jìn)一步提升自主研發(fā)能力和水平，促進(jìn)新型,、安全,、高效新藥產(chǎn)品研發(fā)，從而不斷拓展公司新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,。