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開發(fā)優(yōu)化的HepaRG 細胞生長生物反應器
閱讀:167 發(fā)布時間:2024-7-252013年5月21日,,州Billerica,,MA -生命科學部EMD Millipore公司,默克公司,,達姆施塔特,,德國,和PharmaCell BV今天宣布了一項合作開發(fā)優(yōu)化的大規(guī)模擴張和收獲? HepaRG 細胞生物反應器技術(shù),。兩家公司將攜手合作,,生產(chǎn)協(xié)議和方法,高效的擴張,,收獲和使用的資產(chǎn)項目,,該項目是由歐洲委員會第七框架計劃,,旨 在打造生物人工肝臟支持? HepaRG 細胞。
大規(guī)模的生產(chǎn)細胞的方法通常被制造的多層瓶中,。生物反應器提供了一種方法,,可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的安全和有效地提供基于細胞的療法。最終,,該項目預計將提供可伸縮的擴展和收割設備,,驗證方法和相關(guān)的協(xié)議,用于生產(chǎn)的大型干細胞療法,。
大規(guī)模的“工業(yè)化"生產(chǎn)的細胞進入人體臨床試驗,,并提供有效的數(shù)量,有效地使他們的進步是必要的,。然而,,實現(xiàn)這一產(chǎn)量水平,同時符合嚴格的質(zhì)量標準,,將取決于在細胞培養(yǎng)和擴大規(guī)模,,特性,富集和純化細胞提供一個一致的和可重復性的供應等領(lǐng)域的進一步進展,。
EMD Millipore公司的干細胞倡議,,商務總監(jiān)羅伯·肖指出:“隨著越來越多的基于細胞療法臨床試驗的進展情況,大型文化系統(tǒng)的一致性,,質(zhì)量和可重復性"成為當務之急,,。的能力,,以確??梢赃M行驗證的方式,生產(chǎn)的細胞群體,,可再現(xiàn)性是臨床應用的成功至關(guān)重要,。作為這項合作的一部分開發(fā)的技術(shù)將幫助向前移動領(lǐng)域?!?/span>
“我們很高興能與EMD Millipore公司開發(fā)未來的人體細胞進行大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),。EMD Millipore公司的的技術(shù)專長結(jié)合在生物反應器PharmaCel進的訣竅在培養(yǎng)的人類細胞定位良好的團隊創(chuàng)建的解決方案,以克服一些顯著的技術(shù)障礙,,在該領(lǐng)域及較低的未來,,為我們的客戶出售貨物成本,“表示亞歷山大沃斯執(zhí)行官PharmaCell BV,。
這種合作的平臺,,可擴展的,一次性的生產(chǎn)解決方案,,以幫助廠商基于細胞的療法的發(fā)展又邁進了一步,。
PharmaCell在細胞治療和再生醫(yī)學領(lǐng)域的GMP合同生產(chǎn)服務和工藝開發(fā)解決方案,。他們將利用默比烏斯?生物反應器平臺,以支持該項目,。