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標準物質(zhì)期間核查是指用期中間穩(wěn)定性的檢查
閱讀:802 發(fā)布時間:2021-7-2 規(guī)范標準物質(zhì)及由標準物質(zhì)配制而成的標準儲備液的期間核查,對其在使用和保管過程中進行質(zhì)量控制,,保證標準物質(zhì)和標準溶液的量值準確,、可靠和可溯源性。
標準物質(zhì)期間核查是指標準物質(zhì)在有效期內(nèi),按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定環(huán)境條件,、儲存方法,、檢測分析方法,進行使用期中間穩(wěn)定性的檢查,以確保標準物質(zhì)量值的準確性。對標準物質(zhì)提出了期間核查應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準,、基準,、傳遞或工作以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度,。對"標準"的核查往往要高一級標準進行核查,。
期間核查應是有控制計劃的質(zhì)量活動,核查結(jié)果應形成書面報告,,其結(jié)果應經(jīng)管理評審進行分析評估,,提出是否準予繼續(xù)使用和使用范圍的建議,以及管理層審批,。標準物質(zhì)的監(jiān)督管理
每一種標準物質(zhì)的每一個參數(shù),,應具體根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的間隔,核查的參數(shù)和核查的結(jié)果判定依據(jù),。經(jīng)常使用的,對檢測結(jié)果影響較大的一些參數(shù)應縮短核查間隔,,嚴格核查標準,,一旦出現(xiàn)分析結(jié)果可疑的情況時,只須追溯至上次核查后的數(shù)據(jù),,保證監(jiān)測結(jié)果的質(zhì)量,。如繪制工作曲線用的系列標準樣品,用于修正儀器隨時間變化而引起工作曲線的偏離用的標準化樣品等,。
核查不同于檢定也不同于校準,,所以其參數(shù)和方法也不*相同,可以從實驗室實際條件出發(fā),,根據(jù)簡便易行,,經(jīng)濟合理的原則選擇下述方法之一:送有資格的校準機構(gòu),或相關(guān)部門重新校準,。比對:新購置的標準物質(zhì)或新配置的標準工作液與正在使用的比對,;與其他實驗室間比對;采用不同標準物質(zhì)間相互比對,,如不同制造商,、同一制造商的不同批號,、用一級標準物質(zhì)對二級標準物質(zhì)進行核查;測試樣品:測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品,、檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品,。不常使用的標準物質(zhì)可以在每次使用前進行核查。只用于添加回收率試驗的標準物質(zhì),,核查其不確定度可能比其溯源性更有意義,。
標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性在實驗室質(zhì)量控制中起重要作用。 對標準物質(zhì)的管理工作實施有效的監(jiān)督管理,,是保證監(jiān)測質(zhì)量的重要措施,。平時有些實驗室只涉及到有關(guān)標準物質(zhì)的監(jiān)督工作只做到檢查數(shù)量、有效期,、儲存條件等,,容易忽略對分析人員在日常監(jiān)測分析過程中標準物質(zhì)的控制問題,應予以重視對標準物質(zhì)的分析,、使用過程控制環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理本文由中國標準對照品研究中心整理提供,。