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關于實驗室標準溶液的配
閱讀:1131 發(fā)布時間:2019-4-15標準品系指用于中藥材,、中藥飲片的含量測定的標準物質,,檢定菌由質保部專人向國家生物檢定所統(tǒng)一購買,專人統(tǒng)一管理,。每次領用要登記,,寫清其品名、數(shù)量,、用途,、時間等。應密封存放在無霜冰箱內,,檢定菌應存放在冰箱3至5℃之間,。
標準滴定液,應由QC主管負責人配制,、標定,,定期3個月后復標,并作好其配制,,標定和復標的完整原始記錄,。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀,、變色等異常情況,,應及時處理。
△ 配制質量要求
配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制,。其配制用水應為符合藥典要求的純化水;標定標準滴定液毖須使用基準物質,。為防其存放后可能吸潮,標定前應干燥至恒重,。據(jù)藥典規(guī)定,,配制高氯酸滴定液時應在常溫下進行,,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應折算或重新標定,。
△ 滴定液的標定和復標
滴定液配制搖勻須放置三天后再標定,,標定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標定,,第二人復標,,標定須作平行標定,并不得少于3次,,且其結果的相對偏差不得超過0.1%,。
標定和復標二結果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,,如標定和復標誤差符合要求,,則將二者的算術平均值作為滴定結果。
復標合格的滴定液及配制好的標準溶液,,須貼上標簽,,寫明品名、濃度,,配制日期,、標定日期、溫度,、標定人,、復標人、使用效期等,。滴定液應定期復標,,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用,。
滴定液與標準液應按《中國藥典》要求貯存,,對光易變化的滴定液、標準液應貯于棕色瓶中,,瓶口捆扎塑膜防潮,、防污染,由專人保管,。超過使用期限的標準液及滴定液,,保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用,。