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關(guān)于實驗室標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置
閱讀:3369 發(fā)布時間:2018-4-9標(biāo)準(zhǔn)品系指用于中藥材,、中藥飲片的含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,檢定菌由質(zhì)保部專人向國家生物檢定所統(tǒng)一購買,專人統(tǒng)一管理,。每次領(lǐng)用要登記,,寫清其品名、數(shù)量,、用途,、時間等。應(yīng)密封存放在無霜冰箱內(nèi),,檢定菌應(yīng)存放在冰箱3至5℃之間,。
標(biāo)準(zhǔn)滴定液,應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制,、標(biāo)定,,定期3個月后復(fù)標(biāo),并作好其配制,,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄,。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀,、變色等異常情況,,應(yīng)及時處理,。
△ 配制質(zhì)量要求
配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制,。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水;標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液毖須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重,。據(jù)藥典規(guī)定,,配制高氯酸滴定液時應(yīng)在常溫下進(jìn)行,使用時溫度與標(biāo)定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),,應(yīng)折算或重新標(biāo)定,。
△ 滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)
滴定液配制搖勻須放置三天后再標(biāo)定,標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行,。一般由一人標(biāo)定,,第二人復(fù)標(biāo),標(biāo)定須作平行標(biāo)定,,并不得少于3次,,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。
標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,,否則重標(biāo),,如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果,。
復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,,須貼上標(biāo)簽,寫明品名,、濃度,,配制日期、標(biāo)定日期,、溫度,、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人,、使用效期等,。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo),其使用期限一般為3個月,。超過期限不得使用,。
滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《中國藥典》要求貯存,對光易變化的滴定液,、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中,,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,,由專人保管,。超過使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液,保管員不得發(fā)放,,使用人員不得使用,。