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生物制藥實驗室建設(shè)要點分析
生物制藥實驗室是指專門從事生物制藥研究與開發(fā)的實驗室,，主要研究和開發(fā)生物制藥產(chǎn)品,，如生物類似物、重組蛋白,、基因工程藥物等,，用于治療各種疾病。實驗室的工作內(nèi)容包括：生物材料的采集,、制備和純化,、藥物分析和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性測試,、臨床試驗等等,。生物制藥實驗室通常需配備一系列*的生物技術(shù)設(shè)備和實驗儀器，例如分子生物學儀器、細胞培養(yǎng)設(shè)備,、生化分析儀器,、質(zhì)譜儀、高通量篩選設(shè)備等,。
生物制藥實驗室建設(shè)要點如下：
一,、布局要點
公共區(qū)域和實驗區(qū)域需要明顯的分開，并通過門禁進行管控,，以防止交叉混淆,。其次，清潔區(qū)和受控區(qū)也需要分開,，以避免可能的交叉污染,。最后，物流和污物流也需要區(qū)分開來,，以確保實驗室內(nèi)部的材料和設(shè)備的正確處理和安全性,。區(qū)域的合理劃分和管理可以有效地減少實驗室內(nèi)部的交叉感染風險。
二,、建設(shè)要點
實驗室整體建設(shè)材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵,、易于清潔,、不銹蝕、不吸水的材料,，如墻面可選擇彩鋼板,、玻璃、不銹鋼,、玻璃等材質(zhì),，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板,；天花板安裝完畢,、照明、滅菌,、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封,，以保證實驗室保持清潔、干燥,、安全和衛(wèi)生,。
三、潔凈要點
對于無菌藥品和非無菌藥品檢測環(huán)境的潔凈度要求,，以及對于潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調(diào),、照明電氣、滅菌、高純供氣管路等設(shè)備的要求,。其中施工和驗收規(guī)范GB50591-2010的要求,，強調(diào)了設(shè)備出廠檢驗、進場施工過程中的清潔和衛(wèi)生防護處理的重要性,，同時要求安裝過濾器前的管道和房間要進行清潔和吹掃,，并且高效過濾器在安裝時必須一次性拆包并安裝密封完成，不可反復拆卸,。
四,、排水方面要點
在污、廢水系統(tǒng)方面,，應(yīng)設(shè)置生活污水與生產(chǎn)廢水分流排水管網(wǎng),。生活污水回用于綠化和水景補水、科研生產(chǎn)廢水局部和集中處理相結(jié)合,、被毒菌污染廢水及放射性廢水就近失活及衰減處理,、地面雨水有組織聚攏并經(jīng)過卵石層過濾后儲存回用或排入明渠。
五,、消防方面要點
實驗室安全不容忽視,，應(yīng)按照實驗室建筑防火規(guī)范采納符合防火等級的防火材料，并設(shè)置防火閥,、自動噴淋系統(tǒng),、防火信號系統(tǒng)、風管煙氣檢測系統(tǒng),、室內(nèi)消火栓和消防泵等消防設(shè)施,。