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生物潔凈室的消毒與滅菌有何區(qū)別？
據(jù)資料，人體大約每6~7cm2的皮膚可帶有1~10000個(gè)細(xì)菌,，其中約1%為病原性的，人的呼吸,、講話也會(huì)散發(fā)細(xì)菌,。顯然，對潔凈廠房特別是相對潔凈要求較高的生物潔凈室來說,，防止細(xì)菌的產(chǎn)生,、去除及消滅細(xì)菌的存在是至關(guān)重要的。消毒與滅菌,，就是去除及消滅細(xì)菌,、保證生物潔凈室微生物要求的兩種有效方法。
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消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念,。所謂滅菌,，就是殺死或去除物質(zhì)中的全部微生物（包括細(xì)菌、病毒等）,，具有意義,。也就是說，對應(yīng)于滅菌就是未滅菌,，不存在滅菌多與少的中間狀態(tài),。從這方面來說，滅菌由于其很難達(dá)到或者達(dá)到無限長的時(shí)間而幾乎不存在,。
所謂消毒,，就是殺死大多數(shù)病原微生物或者使之減少到一定程度的處理方式，在這個(gè)過程中有一部分細(xì)菌或者病毒由于對熱力或者藥力的抗性而不被破壞,，具有相對的意義,。也就是說，消毒劑本身具有一定的滅菌范圍,。
不難看出,，這里對消毒與滅菌相對、意義的理解,，與我們平常的認(rèn)識有所不同,。我們平常所說的“滅菌”，準(zhǔn)確地說應(yīng)該稱之為“殺菌”,。
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消毒與滅菌,，從機(jī)理上看,，不外乎四種：干熱法、濕熱法,、藥物法,、電磁輻射法。由這四種基本方法,，衍生出適用范圍,、使用效果各不相同的多種消毒與滅菌方法。
3.1常用的滅菌方法
常用的滅菌方法主要有：高溫干燥滅菌,、高壓蒸汽滅菌,、氣體滅菌、過濾滅菌,、放射線滅菌等等,。
3.2常用的消毒方法
常用的消毒方法主要有：煮沸和常壓蒸汽消毒、低溫消毒,、紫外線照射消毒,、藥劑消毒等等。
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紫外線照射是電磁輻射法的一種,，在局部的潔凈廠房中多有應(yīng)用,，但其效果有限，由于紫外線的效果有限,，不得用于代替化學(xué)消毒,，終滅菌，不能使用紫外線輻照法,。”
4.1影響紫外線消毒滅菌效果的因素
影響紫外線消毒滅菌效果的因素有：
（1）燈管使用時(shí)間：紫外燈的殺菌力隨使用時(shí)間的增加而減退,，一般，紫外燈使用100h后的輸出功率為額定輸出功率,，紫外燈點(diǎn)到70%額定功率時(shí)的點(diǎn)燈時(shí)間為平均壽命,。國產(chǎn)紫外燈的平均壽命一般為2000h左右。
（2）環(huán)境條件：一般,，環(huán)境溫度在20℃,、相對濕度為40~60%條件下，紫外燈的滅菌效果好,。溫度為0℃時(shí),，其滅菌效果不足60%。
（3）照射距離：在距燈管中心500mm以內(nèi),，照射強(qiáng)度與距離成反比，而在500mm以上,，照射強(qiáng)度大約與距離平方成反比,。
（4）菌種：由于菌體的膜構(gòu)造及形狀各異,，紫外線對菌種的殺菌作用即殺菌率也有不同。如把照射強(qiáng)度與照射時(shí)間的乘積假定為照射劑量,，則當(dāng)大腸桿菌所需劑量為1時(shí),，葡萄球菌、結(jié)核桿菌之類的約需1~3,，枯草菌及其芽孢及酵母菌之類約需4~8,，霉菌類約需2～50。
（5）安裝方式：紫外線的穿透率較低,，受遮擋,、安裝方式等影響較大。在生物潔凈室內(nèi),，一般有吊燈,、側(cè)燈、頂燈幾種安裝方式,，其中以頂燈的殺菌效果好,。
由于紫外線殺菌效果的局限性以及殺菌時(shí)可能導(dǎo)致的對人體的破壞性，利用紫外燈對生物潔凈室進(jìn)行全面殺菌已很少使用,，只有個(gè)別房間或局部工段如更衣室,、洗衣間等有所應(yīng)用。目前紫外線殺菌常用的是HVAC系統(tǒng)相結(jié)合的氣相循環(huán)消毒方式,。
4.2氣相循環(huán)消毒
氣相循環(huán)消毒,，就是采取某些措施，讓空氣有組織地循環(huán)流過紫外燈有效照射區(qū),，在增加照射時(shí)間和照射強(qiáng)度的同時(shí),，紫外線又不外泄傷人，且不產(chǎn)生臭氧,，這樣紫外燈可不關(guān)機(jī)使用,，達(dá)到了對循環(huán)空氣消毒的目的，消毒效果也大大提高,。
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甲醛消毒是藥劑消毒的一種,，也是當(dāng)前生物潔凈室消毒常用的一種方式。甲醛消毒有兩種：一是就地消毒,，只對潔凈室的局部空間進(jìn)行小范圍的消毒,，可采用甲醛直接在室內(nèi)蒸發(fā)（或加熱蒸發(fā)），效果較差,，且消毒后的排毒不便,。另一種是與HVAC系統(tǒng)結(jié)合，甲醛從帶有夾套的消毒罐內(nèi)溢出進(jìn)入空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)點(diǎn)總管然后送入潔凈室內(nèi)，為加大甲醛的蒸發(fā)強(qiáng)度,，消毒罐夾套內(nèi)通有蒸汽,。
應(yīng)當(dāng)注意，由于甲醛中多含有微量的甲酸,，而對鍍鋅風(fēng)管等有一定的腐蝕性,，建議采用不銹鋼管。
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臭氧消毒,，是新近發(fā)展起來的一種消毒方式,。其特點(diǎn)在于使用方便、安全,，安裝靈活,，殺內(nèi)菌消毒作用明顯。
臭氧消毒需要安裝臭氧發(fā)生器,。臭氧發(fā)生器有多種安裝方式：臺(tái)式,、移動(dòng)式或分體式，直接放置在需要消毒的潔凈室內(nèi),；管道式,，可以安裝在HVAC系統(tǒng)的送、回風(fēng)總管內(nèi)（該處風(fēng)管需擴(kuò)大）,；此外,，臭氧發(fā)生器還可以固定安裝在凈化空調(diào)機(jī)組中效過濾器的后端。后兩種安裝方式,，內(nèi)在對潔凈室進(jìn)行消毒的同時(shí),，對HVAC系統(tǒng)的風(fēng)管、過濾器,、內(nèi)部設(shè)備等也起到了消毒作用,。
目前，應(yīng)用于潔凈室消毒的臭氧發(fā)生器國內(nèi)已有多個(gè)廠家生產(chǎn),。某一生物潔凈室采用臭氧消毒時(shí)需要耗用的臭氧量（或需選用的臭氧發(fā)生器為放水的產(chǎn)量）可參考有關(guān)廠家的資料,。與甲醛消毒相比，臭氧消毒的優(yōu)勢在于安裝方便,，與HVAC系統(tǒng)配合時(shí)對風(fēng)管,、過濾材料等 無腐蝕性。
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（1）消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念,。
（2）選用何種消毒與滅菌方式,，要根據(jù)生物潔凈室的裝修、設(shè)備及其材質(zhì),、生產(chǎn)特點(diǎn)等,，并考慮消毒劑等的腐蝕性、經(jīng)濟(jì)性，該方式的方便性,、安全性以及GMP驗(yàn)證的可行性等綜合確定,。
（3）甲醛與臭氧是目前常用的兩種消毒方式,。《GMP驗(yàn)證指南》中推薦使用臭氧消毒方式,。
（4）無論何種方式，都應(yīng)與潔凈室的HVAC系統(tǒng)配合使用,。對于消毒后有對人有害的殘留物時(shí),，應(yīng)及時(shí)通過通風(fēng)裝置將其稀釋到安全濃度。
（5）任何消毒方式,、消毒劑都存在一定的耐藥性,，使用一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行更換。