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動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:1140        發(fā)布時間:2020-5-13

實(shí)驗(yàn)動物指經(jīng)人工飼育,,對其攜帶微生物實(shí)行控制,,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究,、教學(xué),、生產(chǎn),、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物,。動物實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)動物為對象進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測試,、生物制劑生產(chǎn)等,。


動物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施


選址:實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避開自然疫源地,。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域,。宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭,、飛機(jī)場,、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉,、堆場等有嚴(yán)重空氣污染,、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募拘☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè),。實(shí)驗(yàn)動物繁育,、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離,。


建筑衛(wèi)生要求


動物繁育,、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒,、無放射性,。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,,易于清洗,、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落,、耐腐蝕,、無反光、耐沖擊的材料,。地面應(yīng)防滑,、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水,、耐腐蝕,。


建筑設(shè)施要求


建筑物門,、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m,,門寬度不少于1.0m,。動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,,避免死角,避免斷流,,避免短路,。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動物繁育,、生產(chǎn),、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定,。應(yīng)備有應(yīng)急電源,。室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備,,并應(yīng)暗裝,。電氣管線應(yīng)暗敷,由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口,,應(yīng)采取可靠的密封措施。


環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求


1.普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求,,不能*控制傳染因子,,適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動物。普通動物(CV),,系指微生物不受特殊控制的一般動物,。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動物及無特定病原體(SPF)實(shí)驗(yàn)動物,,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員,、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
3.隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物,。隔離裝置內(nèi)的空氣,、飼料、水,、墊料和設(shè)備均為無菌,,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的隔離,,又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動物時保持內(nèi)環(huán)境一致,。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF),、悉生(GN)及無菌(GF)實(shí)驗(yàn)動物。
技術(shù)指標(biāo)要求
  
注:表中氨濃度指標(biāo)為動態(tài)指標(biāo),。
  (1)一般采用全新風(fēng),,保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫,、濕度參數(shù),。
  (2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)高,。


注:表中氨濃度指標(biāo)為動態(tài)指標(biāo),。
  (1) 般采用全新風(fēng),保證動物室有足夠的新鮮空氣,。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%,,并保證供風(fēng)的溫,、濕度參數(shù)。
  (2) 單走廊設(shè)施必須保證飼育室,、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)高,。
  (3) 此處動物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時,保障動物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備,。


實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置及布局


前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室,、維修室、庫房,、飼料室,、一般走廊。
飼育區(qū)的設(shè)置:包括隔離檢疫室,、緩沖間,、育種室、擴(kuò)大群飼育室,、生產(chǎn)群飼育室,、待發(fā)室、清潔物品貯藏室,、清潔走廊,、污物走廊。
動物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間,、實(shí)驗(yàn)飼育間,、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊,。
輔助區(qū):包括倉庫,、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備),、密閉式實(shí)驗(yàn)動物尸體冷藏存放間(設(shè)備),、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間,、工作人員休息室,。
其他設(shè)施設(shè)備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
動物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置,。有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施,。帶烈性傳染性、致癌,、使用劇毒物質(zhì)的動物實(shí)驗(yàn),,均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),,確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離,,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人,、動物,、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。
在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時,,其設(shè)備性能和指標(biāo),,均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2),。不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓,、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo),。


廢棄物及動物尸體處理


廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。
動物尸體應(yīng)立即焚燒處理,,其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求,。
籠具、墊料,、飲水
籠具:應(yīng)選用無毒,、耐腐蝕、耐高溫,、易清洗,、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑,、無銳口,。

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