口罩廠無(wú)塵車間裝修方案
口罩是屬于二類醫(yī)療器械,無(wú)論是醫(yī)用型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩,,都必須在10萬(wàn)級(jí)以上無(wú)塵車間進(jìn)行生產(chǎn),這是現(xiàn)國(guó)家強(qiáng)制要求的,??谡值纳a(chǎn)環(huán)境是無(wú)塵、無(wú)菌的,,有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn),,那么,口罩廠無(wú)塵車間裝修有哪些要求呢,?
選址
口罩廠無(wú)塵車間位置的選擇,,應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定,,應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低,、自然環(huán)境較好的區(qū)域;
遠(yuǎn)離鐵路,、碼頭,、飛機(jī)場(chǎng),、交通要道等人員密集的場(chǎng)所,一些有嚴(yán)重空氣污染,、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址,;
廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段,;
無(wú)塵車間大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí),,車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍,無(wú)塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米,。
無(wú)塵車間平面方案設(shè)計(jì)
1,、確定車間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合,。
(人員進(jìn)出車間的路線:更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間)
2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉(cāng)庫(kù),、辦公,、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理,、互不交叉干擾,。
3、功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線,,均滿足生產(chǎn)要求,,盡量減少人員的走動(dòng),各功能間不得相互穿越,,潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),、無(wú)菌操作區(qū)和非無(wú)菌操作區(qū)能有效分隔。
4,、合理調(diào)整
完成初步布置后,,進(jìn)一步分析布置的合理性,進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整,。
無(wú)塵車間的平面布置方式
1,、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2,、內(nèi)配式:無(wú)塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高。
3,、核心式:為了節(jié)約用地,、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能,。
4,、外環(huán)繞式:外可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖,,外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無(wú)塵車間裝修方案
口罩廠無(wú)塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng),、空調(diào)系統(tǒng),、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng),、地板面,、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁,、吊桿,、天花板格子梁;空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管,、過(guò)濾器系統(tǒng),、主機(jī)、FFU等,;隔墻系統(tǒng)包括門,、窗戶等,。
口罩廠無(wú)塵車間裝修材料選擇
1,、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,;圓弧墻角,、門、窗框等一般采用氧化鋁型材,。
2,、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型,。
3,、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。
4,、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板,。
口罩廠無(wú)塵車間裝修施工要求
1,、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),符合下列要求:
(1)選用變形小的材料,。
(2)墻壁和頂棚應(yīng)平整,、易清洗等。色彩要和諧,,便于識(shí)別污染物,。
(3)各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2,、裝有過(guò)濾器的房間,,不能有粉塵的作業(yè)。
3,、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃,。
4、自流平地面處理,,厚度2mm,。
5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,,防止松動(dòng)和灰塵脫落,。