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實驗室裝修資質(zhì)認定評審準則對技術(shù)的要求
一,、人員
1.實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,，并按照實驗室管理體系要求工作。
2.對所有從事抽樣,、檢測和/或校準,、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓,、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗,。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定要求,。
3.實驗室應(yīng)確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃,。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育,、培訓，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,。
4.使用培訓中的人員時,，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。
5.實驗室應(yīng)保存人員的資格,、培訓,、技能和經(jīng)歷等的檔案。
6.實驗室技術(shù)主管,、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱,，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格,。
7.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù),，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上,。
二、實驗室裝修設(shè)施和環(huán)境條件
1.實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范或標準的要求,。
2.設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測,、控制和記錄環(huán)境條件,。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影
響。
3.實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,，確?；瘜W危險品、有害生物,、電離輻射,、高溫、高電壓,、撞擊,、以及水,、氣、火,、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。
4.實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序,，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液,、粉塵,、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,。
5.區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施,。
6.對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識,。
三、實驗室裝修檢測和校準方法
1.實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準,，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動,。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準,、地方標準,；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導書,。
2.實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法,。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認,。實驗室應(yīng)確保使用標準的*新有效版本。
3.與實驗室工作有關(guān)的標準,、手冊,、指導書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。
4.需要時,，實驗室可以采用標準,，但特定委托方的委托檢測。
5.實驗室自行制訂的非標方法,，經(jīng)確認后,，可以作為資質(zhì)認定項目，但特定委托方的檢測,。
6.檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后,，由實驗室負責人批準和客戶接受,，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。
7.實驗室應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,，并有效實施,。
當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理,、記錄,、報告、存儲或檢索時,，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序,。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲,、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性,。
四、設(shè)備和標準物質(zhì)
1.實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣,、樣品制備,、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì),，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護,。
2.如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑,、或通過其他方式表明有缺陷時,，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識,，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù),；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù),。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響,。
3.如果要使用實驗室*控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用,、使用客戶的設(shè)備）,，限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,，且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求,。
4.設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用,。
5.實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,。
6.所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。
7.若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果,。
8.當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行,。
9.當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。
10.未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明,。
五,、量值溯源
1.實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）,、確認的總體要求,。對于設(shè)備校準，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時）,，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定,。
2.檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對,、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù),。
3.實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用對檢測,、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量,、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準,，以保證結(jié)果的準確性,。
4.實驗室應(yīng)有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準,。實驗室持有的測量參考標準應(yīng)僅用于校準而不用于其他目的,，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。
5.可能時,，實驗室應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）,。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應(yīng)確保量值的準確性,。
6.實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查,，以保持其校準狀態(tài)的置信度。
7.實驗室應(yīng)有程序來安全處置,、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）,，以防止污染或損壞,，確保其完整性。
六,、實驗室裝修抽樣和樣品處置
1.實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準樣品的抽取,、運輸,、接收、處置,、保護,、存儲、保留和/或清理的程序,，確保檢測和/或校準樣品的完整性,。
2.實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備,、傳送,、貯存、處置等,。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的,，實驗室應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性,。
3.實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人,、環(huán)境條件,、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能,，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法,。
4.實驗室應(yīng)詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,，并告知相關(guān)人員,。
5.實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離,。
6.實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng),，避免樣品或記錄中的混淆。
7.實驗室應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存,、處理樣品,，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄,。
七,、實驗室裝修結(jié)果質(zhì)量控制
1.實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
2.實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果,。
八,、實驗室裝修結(jié)果報告
1.實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀,、真實,。報告應(yīng)使用法定計量單位。
2.檢測和/或校準報告應(yīng)至少包括下列信息：
3.需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的,，報告中還可包括下列內(nèi)容：
a) 對檢測和/或校準方法的偏離,、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息,；
b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明,；
c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求,，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,，報告中還需要包括不確定度的信息；
d) 特定方法,、客戶或客戶群體要求的附加信息,。
4.對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a) 抽樣日期,；
b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范,，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié),；
c) 抽樣位置,，包括任何簡圖、草圖或照片,；
d) 抽樣人,；
e）列出所用的抽樣計劃；
f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息,。
5.檢測報告中含分包結(jié)果的,，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果,。
6.當用電話,、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時,，應(yīng)滿足本準則的要求,。
7.對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施,；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充,，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求,，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有*性標識,，并注明所替代的原件,。
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素,，技術(shù)要求：8個要素,；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點,，技術(shù)要求：53個要點,。
認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點,，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題,。