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醫(yī)學實驗室應該有哪些標準!
醫(yī)學實驗室被稱為“臨床科室的眼睛”，實驗室的發(fā)展無疑將有效推動醫(yī)院臨床科室的進步,，帶來醫(yī)院整體效益的提升,。
各級醫(yī)院本身的發(fā)展基礎和級別不同，自身發(fā)展的定位也不同，但在同級別的定位下，成為的實驗室應該是每個實驗室管理者追求的目標,。
醫(yī)學實驗室到底應該有哪些標準？
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實驗室首先要有硬件設施
巧婦難為無米之炊,，硬件設施是實驗室的基礎,。實驗室的規(guī)劃和設計相比一般建筑設計有著更特殊的要求，現(xiàn)階段很難找到專門的建筑設計及裝修公司,，能夠很好的理解并充分考慮科室自身的規(guī)范和需求，并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到實施方案中,。從大多醫(yī)院實際的情況來看,，通常是整個建筑設計施工完成后，再劃分區(qū)域給科室,，檢驗科再根據(jù)自己的使用需求進行裝修改造,。然而，如果在設計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中,，有目標,、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工,，對未來實驗室的整體規(guī)劃提供了便捷的支持,。
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適用的實驗室的檢測體系
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求自動化,、高通量的技術和設備,。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余，一些功能*使用不上,，部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配,。當然,，設備的選購也不能夠只考慮價格，設備品質(zhì),、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的,。對于實驗室試劑、質(zhì)控,、校準品耗材的選擇也非常重要,，需要充分考慮品質(zhì)。對于期望過ISO15189的實驗室來說,，試劑體系的配套也是非常重要的,。
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實驗室需要管理體系
管理體系是一個實驗室的軟實力，同樣的材料不是人人都能夠堆成金字塔,。實驗室核心的競爭力還來源于其管理體系,，對于實驗室來說質(zhì)量體系、流程體系,、信息化體系尤為重要,。
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質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系幾乎跟實驗室所有管理體系都相關，ISO15189的質(zhì)量體系幾乎涵蓋實驗室管理的所有領域,?？梢哉f質(zhì)量管理體系是實驗室管理中基礎、重要的內(nèi)容,。實驗室質(zhì)量管理理念和管理辦法也隨著體外診斷技術的發(fā)展而不斷進步,，很多管理規(guī)范要求也逐步普及到各級醫(yī)院。然而,，往往會面臨實驗室管理有著豐富詳盡的管理文件,，但整個執(zhí)行卻差強人意。曾聽質(zhì)量管理體系的專家說,，到某個醫(yī)院檢查,，很多文件都是找別的醫(yī)院照搬過來，甚至連醫(yī)院的名字都沒有改掉,，因此,，該專家也建議，實驗室的質(zhì)量體系文件,，由醫(yī)院根據(jù)自身的工作實際情況進行編寫,，并要求嚴格參照文件執(zhí)行。
其實,，對于文件執(zhí)行的核心問題還是組織管理機制的問題,，ISO15189的認可過程固然是一個外來的推動監(jiān)督過程，但是,，實驗室管理者自己的決心和要求才是根本的動力,。
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流程體系
曾經(jīng)有記者把茶水當做尿液送到醫(yī)院進行體檢,，對于這個事件社會爭議頗多。但事情本身也折射出流程管理的問題,。流程對于任何管理活動都至關重要,，合理有效的流程能夠提升效率，規(guī)避可能出現(xiàn)的差錯,，對于醫(yī)學實驗室流程的管理也有很多值得研究的課題,。
近年來，大家越來越重視實驗室的流程優(yōu)化,，從各個細節(jié)著手可以挖掘出更多的效率,。正確的預估和研究標本峰值，利用前處理等待時間,，合理分配流水線使用情況,，全線緊湊配合，從而提升TAT時間,。
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信息化體系
實驗室的信息化建設不僅僅是簡單的LIS系統(tǒng),。而是基于整個醫(yī)院和實驗室的工作流程，貫通HIS系統(tǒng),，一方面用于簡化實驗室的工作內(nèi)容,，實現(xiàn)無紙化、自動化辦公,；另一方面,，可以監(jiān)督流程的實施。
隨著實驗室信息化技術的發(fā)展,，使用LIS可以實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量控制體系,，工作流程管理，危急值報警,，物料耗材管理，效益成本分析等等功能,。對外信息系統(tǒng)還可以為區(qū)域中心實驗室的構(gòu)建做信息化的平臺,，有效實現(xiàn)區(qū)域檢驗體系的協(xié)同：包括質(zhì)控體系的監(jiān)測、檢驗結(jié)果互認,、大數(shù)據(jù)分析,、危重病人的轉(zhuǎn)診等等。
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實驗室要有效能
對于檢驗科來說,，重要的工作效能就是為臨床提供準確的檢查結(jié)果,。當然，各級實驗室需要去考慮在能力范圍之內(nèi),，是否可以為臨床提供更多的檢測項目,。2016年3月3日,，衛(wèi)計委發(fā)布《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知》明確為LTDs(實驗室自建項目)開了綠燈，檢驗科可以更加自主的選擇臨床意義明確,、特異性和敏感性較好,，價格效率合理的項目，經(jīng)過論證即可開展,。保障檢驗結(jié)果符合臨床科室的需求,，不僅僅是結(jié)果正確性的需求，也有潛在的檢測靈敏度,、檢測時間,，甚至是臨床深入溝通的需求。曾經(jīng)在跟一個客戶交流,，他們對于激素的靈敏度要求遠遠高于一般體檢性機構(gòu),。隨著醫(yī)療的概念不斷推廣，即時檢測也逐漸成為新的思路,，檢驗科滿足臨床的需求未來仍然充滿挑戰(zhàn),。
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經(jīng)濟效益
公立醫(yī)院對于談經(jīng)濟效益比較避諱，隨著醫(yī)改的進程,，醫(yī)院每個單元的運營效率實際上也開始使用一些市場的指標來進行評估,，更有效率的檢驗科無疑對整個醫(yī)院的發(fā)展都有著重要的意義。
總的來說,，對外需要考慮如何有效的降低實驗室設備和耗材采購成本,，對內(nèi)需要消除一些浪費因素，降低管理成本,，提升運營的效率,。從具體操作來看，如何有效的評估并取舍一些檢驗科虧損項目,，如何規(guī)避試劑耗材管理中因為過期而導致的浪費,，如何購買性價比更好的產(chǎn)品和服務，如何消除整個運營過程中的人力和材料浪費,，如何提升實驗室的運營效率,，都是實際管理過程中能夠提升實驗室經(jīng)濟效益的方式。
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實驗室可持續(xù)發(fā)展的能力
回顧很多醫(yī)院的發(fā)展歷程,，無論先天的基礎如何,，我們不難發(fā)現(xiàn)每個醫(yī)院總是有的文化基因，在變革時代醫(yī)院的掌舵者都有著清晰的戰(zhàn)略眼光,，勇于變革,，重視人才培養(yǎng)，不斷構(gòu)建起醫(yī)院的核心競爭力。同樣,，實驗室也需要構(gòu)建起可持續(xù)發(fā)展的能力,。如今，隨著醫(yī)改的進程,，醫(yī)院的生存環(huán)境也面臨巨大的變化,，民營醫(yī)院的進入也給公立醫(yī)院帶來一些沖擊，如何消除實驗室發(fā)展過程中的隱患,？如何應對新環(huán)境的挑戰(zhàn),？如何規(guī)劃實驗室未來的發(fā)展？無疑,，清晰的實驗室發(fā)展規(guī)劃,，專業(yè)深度的拓展，實驗室人才發(fā)展規(guī)劃都將成為可持續(xù)發(fā)展的要素,。
