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淺談實驗室儀器設備的管理
檢驗設備是實驗室的寶貴資源,，是進行檢驗的重要手段，是檢驗檢測數(shù)據(jù)科學,、準確的重要保障,。為了保證檢驗設備運行的穩(wěn)定、準確,、可靠和較高的利用率,，順利及時地開展計量檢定（校準）、期間核查,、維護保養(yǎng),，保質、保量完成檢驗任務,，科學地配置,、管理實驗室儀器十分重要。
設備配置
根據(jù)《實驗室資質認定評審準則》5.4.1款要求：實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣,、樣品制備,、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質,。儀器的配置應當統(tǒng)籌兼顧,，既要滿足要求，又要具備一定的發(fā)展空間,，主要應堅持如下幾個原則：
1.前瞻性,。用檢測手段和檢測儀器設備進行檢測技術儲備的研究，以拓展檢測領域,，建立檢測標準,，應對突發(fā)事件及貿易壁壘。
2.一致性。系統(tǒng)內相同專業(yè)中的主要和*儀器設備要基本一致,，以達到實驗室之間檢測數(shù)據(jù)的準確,。
3.性價比。在滿足性能要求的前提下,，性價比應達到*(如儀器設備的技術*性,、使用周期、售后服務,；零件,、附件等耗材的易采購性；儀器設備整體價格的優(yōu)惠程度等),。
4.指標,。主要包括：*性、通用性,、穩(wěn)定性,、數(shù)量適用性、環(huán)保性,、安全性,。
5.設備的主要計量特性。測量范圍是設備的主要技術指標之一,，其反映了在正常工作條件下設備測量能力的大小程度,，要注意與示值范圍、標稱范圍和量程術語的區(qū)分,；準確度是表征設備品質和特性的zui主要的性能,，是個定性的概念，在實際應用中準確度是用其他術語來定義的,，如準確度等級,、示值誤差、zui大允許誤差,、引用誤差或不確定度，因此,，在表述準確度時應指明給出的具體量,；度不能用來描述設備的計量特性，由于在計量發(fā)展過程中認識上的不足,，導致技術規(guī)范或檢驗標準仍在錯誤延用該術語,。
設備驗收與建檔
設備驗收是關鍵的把關工作，一般重點關注：設備與清單相符,；外觀有無磕碰等嚴重損傷,；關鍵部件裝配質量與相應型號；輔助設備及材料齊全；關注整機保修期和關鍵部件保修期,；設備試運行情況包括對擬開展的檢測項目適應性,。
對于建立健全設備檔案，《評審準則》5.4.5款對設備檔案的內容提出了具體的記錄要求,。
1.設備登記卡,。主要記錄儀器基本信息：設備名稱、型號規(guī)格,、制造單位,、出廠編號、CMC標志及編號,、內部管理號,、生產日期、購置價格及日期,、保管人,、存放位置、目前狀態(tài)（在用,、停用,、報廢）等信息，若設備配有計算機軟件,，應記錄軟件情況,。
2.原始資料。包括使用說明書,、合格證,、保修卡、裝箱單,、軟盤等,。銘牌信息要記錄準確，利于銘牌損毀后的信息保存,。
3.檢定/校準記錄,。檢定/校準日期、周期,、檢定/校準單位,、證書編號、證書原件存放位置等,。當設備無法進行檢定或校準證明其溯源性時,，應提供自校報告或比對報告，自校應有自校規(guī)程和省局備案號,，比對要有評價記錄,。
4.購置審批與驗收記錄,。有購置申請文件、批準文件等,；有申購部門,、設備名稱及型號規(guī)格、主要技術指標,、擬購金額,、購置說明、技術負責人和zui高管理者意見,。驗收應對合同,、說明書和設備實物三者的一致性進行驗證；記錄設備使用人和設備管理員意見及設備初次運行情況,。
5.使用記錄,。有記錄本編號、存放位置,、記錄保管人,、保存期限等信息。使用記錄本應裝訂成本,，置設備附近,，實時記錄、妥善存放,。
6.期間核查,。有核查計劃、核查方法,、核查原始記錄編號,、核查結論、日期,、核查人,、監(jiān)督人、確認人等信息,。核查計劃應有核查原因,、核查方法、核查日期,、核查人員,、監(jiān)督人員、評價確認人員等內容,。核查原始記錄應包含對核查結論的有效性評價。
7.設備的損壞,、故障,、修理記錄。有故障原因記錄，應有損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期,、修理人及日期,、修理原始記錄編號等信息。修理原始記錄應含設備名稱,、管理號,、故障情況、損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期,、修理審批情況,、修理情況、修理后檢定/校準情況,、確認人及日期等內容,。
8.設備的維護保養(yǎng)記錄。有設備名稱及管理號,、地點,、維護保養(yǎng)人及日期、保管人及日期,、維護保養(yǎng)原始記錄編號及存放位置等內容,。維護保養(yǎng)原始記錄應含：計劃及存放位置、維護保養(yǎng)前后狀況,、人員及日期等,。維護保養(yǎng)主要針對使用頻次高、易出故障,、附件易損的設備,。
建立設備檔案內容上要做到 “臺賬、檢定計劃,、實物,、狀態(tài)標識、檔案”相對應,，信息一致,，并符合本單位設備管理程序及管理制度要求，確保信息現(xiàn)行有效,。
檢定與維護保養(yǎng)
1.定期檢定（校準）設備,。需要檢定（校準）的設備，制定檢定（校準）計劃,，定期檢定,。凡列入《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》和《強制檢定的工作計量器具目錄》的屬于國家強制檢定的項目，必須嚴格按照檢定周期,，送有能力,、資格和溯源性的法定或授權的計量檢定機構,，定期進行強制檢定。
送檢設備要有計劃并保證時效性,。檢定（校準）完畢,，及時將檢定證書（校準報告）歸檔，檢定結論,、下次檢定日期及時對應更新,。對檢定不合格的設備，制定維修或報廢處理計劃,。
2.維護保養(yǎng)的必要性,。儀器維護保養(yǎng)是《實驗室資質認定評審準則》的要求。如果沒有制定儀器設備維護計劃,，對儀器設備進行維護,，做好維護記錄，那么就不符合準則的要求,，屬于不符合項目,。
儀器維護保養(yǎng)是保護儀器、降低儀器故障率的需要,。儀器在使用過程中,，隨著外界環(huán)境的變化、設備的老化或人員超載使用,，極容易產生雜物,、灰塵、受潮,、漏氣,、內部介質減少或變質等情況，從而導致設備運轉不正常,，顯示不準確,，故障頻發(fā)等。定期對設備進行維護保養(yǎng),，可保護好儀器,，使儀器各項參數(shù)正常，降低設備故障率,。
儀器維護保養(yǎng)是確保檢測數(shù)據(jù)準確的需要,。儀器進行維護是對設備進行過程控制的一種方法。做好維護工作,，儀器就會運轉靈活,，靈敏，運轉效率高,，工作正常,，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,。
3.維護保養(yǎng)的方法。
⑴ 制定設備維護計劃,。儀器設備根據(jù)其特性及使用情況，確定維護周期,、維護部件,、維護方法、人員,、維護后做好記錄,。責任到人，定期自查,。
⑵ 儀器設備一般維護,。維護人員根據(jù)說明書，掌握其結構,、原理,、功能、操作要點及維護與保養(yǎng)要求,。儀器內外清潔,，注意防潮、防銹,、防干擾,。精密儀器輕取輕放。光學部件用擦鏡紙,。電子線路板要除塵,，檢查儀器接地情況。機械及傳動部分要除污和潤滑,。
⑶ 使用頻次高的儀器維護,。按照儀器特性，原子吸收和氫火焰等,，要定期檢查通風口,、清理灰塵及燃燒雜物；屬于油壓機械的或內有介質溶液的,，定期檢查介質顏色或界面,，及時更換或適量添加介質；屬于易損件的,，要及時清理更換,，如氣相色譜隔墊；有水循環(huán)的,，要檢查水池,，清理浮游物,，防止水流不暢；帶氣源的儀器,，要定期檢漏,，防止漏氣。
⑷ 使用頻次低的儀器維護,。電子設備要定期通電預熱,，防止電解電容變質，電子線路板局部短路或性能不良,；配有干電池長期不用時要將電池取出,，防止電池腐爛損壞電極；經常檢查儀器的干燥硅膠,，以防內部部件受潮,；光學通道要定期除塵，除污及霉點,。
技術研發(fā)與資源共享
1.提高自主研發(fā)能力,。進口設備配置*，能提高檢驗技術含量和工作效率,，但工作站和說明書大部分都是英文的,，使得操作難度較高，不方便查閱,。實驗室應組織專人翻譯制作中文說明書,、中文界面操作標識等，還可以通過制作動態(tài)的設備操作說明,、技巧及注意事項等的演示錄像進行設備操作培訓,，使檢驗人員快速掌握設備的使用方法、技巧,，可提高現(xiàn)代化設備的利用率,，充分發(fā)揮設備的作用和價值。檢驗人員還應開發(fā)適應儀器的檢驗項目,，促進機構事業(yè)發(fā)展,。
2.資源共享發(fā)揮價值。價格昂貴,、利用率較低的檢驗檢測設備,，根據(jù)實際可與其他實驗室協(xié)作外包，實現(xiàn)資源共享,，充分發(fā)揮設備的經濟價值和社會效益,。
