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淺談實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理
檢驗(yàn)設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室的寶貴資源，是進(jìn)行檢驗(yàn)的重要手段,，是檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué),、準(zhǔn)確的重要保障。為了保證檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定,、準(zhǔn)確,、可靠和較高的利用率，順利及時(shí)地開展計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）,、期間核查,、維護(hù)保養(yǎng)，保質(zhì),、保量完成檢驗(yàn)任務(wù),，科學(xué)地配置、管理實(shí)驗(yàn)室儀器十分重要,。
設(shè)備配置
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》5.4.1款要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣,、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣,、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。儀器的配置應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌兼顧，既要滿足要求,，又要具備一定的發(fā)展空間,，主要應(yīng)堅(jiān)持如下幾個(gè)原則：
1.前瞻性。用檢測(cè)手段和檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)技術(shù)儲(chǔ)備的研究,，以拓展檢測(cè)領(lǐng)域,，建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對(duì)突發(fā)事件及貿(mào)易壁壘,。
2.一致性,。系統(tǒng)內(nèi)相同專業(yè)中的主要和*儀器設(shè)備要基本一致，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室之間檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,。
3.性價(jià)比,。在滿足性能要求的前提下，性價(jià)比應(yīng)達(dá)到*(如儀器設(shè)備的技術(shù)*性,、使用周期,、售后服務(wù)；零件,、附件等耗材的易采購性,；儀器設(shè)備整體價(jià)格的優(yōu)惠程度等)。
4.指標(biāo),。主要包括：*性,、通用性,、穩(wěn)定性、數(shù)量適用性,、環(huán)保性,、安全性。
5.設(shè)備的主要計(jì)量特性,。測(cè)量范圍是設(shè)備的主要技術(shù)指標(biāo)之一,，其反映了在正常工作條件下設(shè)備測(cè)量能力的大小程度，要注意與示值范圍,、標(biāo)稱范圍和量程術(shù)語的區(qū)分,；準(zhǔn)確度是表征設(shè)備品質(zhì)和特性的zui主要的性能，是個(gè)定性的概念,，在實(shí)際應(yīng)用中準(zhǔn)確度是用其他術(shù)語來定義的,，如準(zhǔn)確度等級(jí)、示值誤差,、zui大允許誤差,、引用誤差或不確定度，因此,，在表述準(zhǔn)確度時(shí)應(yīng)指明給出的具體量,；度不能用來描述設(shè)備的計(jì)量特性，由于在計(jì)量發(fā)展過程中認(rèn)識(shí)上的不足,，導(dǎo)致技術(shù)規(guī)范或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)仍在錯(cuò)誤延用該術(shù)語,。
設(shè)備驗(yàn)收與建檔
設(shè)備驗(yàn)收是關(guān)鍵的把關(guān)工作，一般重點(diǎn)關(guān)注：設(shè)備與清單相符,；外觀有無磕碰等嚴(yán)重?fù)p傷,；關(guān)鍵部件裝配質(zhì)量與相應(yīng)型號(hào)；輔助設(shè)備及材料齊全,；關(guān)注整機(jī)保修期和關(guān)鍵部件保修期,；設(shè)備試運(yùn)行情況包括對(duì)擬開展的檢測(cè)項(xiàng)目適應(yīng)性。
對(duì)于建立健全設(shè)備檔案,，《評(píng)審準(zhǔn)則》5.4.5款對(duì)設(shè)備檔案的內(nèi)容提出了具體的記錄要求,。
1.設(shè)備登記卡。主要記錄儀器基本信息：設(shè)備名稱,、型號(hào)規(guī)格,、制造單位、出廠編號(hào),、CMC標(biāo)志及編號(hào),、內(nèi)部管理號(hào)、生產(chǎn)日期,、購置價(jià)格及日期,、保管人,、存放位置、目前狀態(tài)（在用,、停用,、報(bào)廢）等信息，若設(shè)備配有計(jì)算機(jī)軟件,，應(yīng)記錄軟件情況。
2.原始資料,。包括使用說明書,、合格證、保修卡,、裝箱單,、軟盤等。銘牌信息要記錄準(zhǔn)確,，利于銘牌損毀后的信息保存,。
3.檢定/校準(zhǔn)記錄。檢定/校準(zhǔn)日期,、周期,、檢定/校準(zhǔn)單位、證書編號(hào),、證書原件存放位置等,。當(dāng)設(shè)備無法進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)證明其溯源性時(shí)，應(yīng)提供自校報(bào)告或比對(duì)報(bào)告,，自校應(yīng)有自校規(guī)程和省局備案號(hào),，比對(duì)要有評(píng)價(jià)記錄。
4.購置審批與驗(yàn)收記錄,。有購置申請(qǐng)文件,、批準(zhǔn)文件等；有申購部門,、設(shè)備名稱及型號(hào)規(guī)格,、主要技術(shù)指標(biāo)、擬購金額,、購置說明,、技術(shù)負(fù)責(zé)人和zui高管理者意見。驗(yàn)收應(yīng)對(duì)合同,、說明書和設(shè)備實(shí)物三者的一致性進(jìn)行驗(yàn)證,；記錄設(shè)備使用人和設(shè)備管理員意見及設(shè)備初次運(yùn)行情況。
5.使用記錄,。有記錄本編號(hào),、存放位置,、記錄保管人、保存期限等信息,。使用記錄本應(yīng)裝訂成本,，置設(shè)備附近，實(shí)時(shí)記錄,、妥善存放,。
6.期間核查。有核查計(jì)劃,、核查方法,、核查原始記錄編號(hào)、核查結(jié)論,、日期,、核查人、監(jiān)督人,、確認(rèn)人等信息,。核查計(jì)劃應(yīng)有核查原因、核查方法,、核查日期,、核查人員、監(jiān)督人員,、評(píng)價(jià)確認(rèn)人員等內(nèi)容,。核查原始記錄應(yīng)包含對(duì)核查結(jié)論的有效性評(píng)價(jià)。
7.設(shè)備的損壞,、故障,、修理記錄。有故障原因記錄,，應(yīng)有損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期,、修理人及日期、修理原始記錄編號(hào)等信息,。修理原始記錄應(yīng)含設(shè)備名稱,、管理號(hào)、故障情況,、損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期,、修理審批情況、修理情況,、修理后檢定/校準(zhǔn)情況,、確認(rèn)人及日期等內(nèi)容。
8.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄,。有設(shè)備名稱及管理號(hào),、地點(diǎn),、維護(hù)保養(yǎng)人及日期、保管人及日期,、維護(hù)保養(yǎng)原始記錄編號(hào)及存放位置等內(nèi)容,。維護(hù)保養(yǎng)原始記錄應(yīng)含：計(jì)劃及存放位置、維護(hù)保養(yǎng)前后狀況,、人員及日期等,。維護(hù)保養(yǎng)主要針對(duì)使用頻次高、易出故障,、附件易損的設(shè)備,。
建立設(shè)備檔案內(nèi)容上要做到 “臺(tái)賬、檢定計(jì)劃,、實(shí)物,、狀態(tài)標(biāo)識(shí),、檔案”相對(duì)應(yīng),，信息一致，并符合本單位設(shè)備管理程序及管理制度要求,，確保信息現(xiàn)行有效,。
檢定與維護(hù)保養(yǎng)
1.定期檢定（校準(zhǔn)）設(shè)備。需要檢定（校準(zhǔn)）的設(shè)備,，制定檢定（校準(zhǔn)）計(jì)劃,，定期檢定。凡列入《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》和《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的屬于國家強(qiáng)制檢定的項(xiàng)目,，必須嚴(yán)格按照檢定周期,，送有能力、資格和溯源性的法定或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),，定期進(jìn)行強(qiáng)制檢定,。
送檢設(shè)備要有計(jì)劃并保證時(shí)效性。檢定（校準(zhǔn)）完畢,，及時(shí)將檢定證書（校準(zhǔn)報(bào)告）歸檔,，檢定結(jié)論、下次檢定日期及時(shí)對(duì)應(yīng)更新,。對(duì)檢定不合格的設(shè)備,，制定維修或報(bào)廢處理計(jì)劃。
2.維護(hù)保養(yǎng)的必要性,。儀器維護(hù)保養(yǎng)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,。如果沒有制定儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù),，做好維護(hù)記錄,，那么就不符合準(zhǔn)則的要求,，屬于不符合項(xiàng)目。
儀器維護(hù)保養(yǎng)是保護(hù)儀器,、降低儀器故障率的需要,。儀器在使用過程中，隨著外界環(huán)境的變化,、設(shè)備的老化或人員超載使用,，極容易產(chǎn)生雜物、灰塵,、受潮,、漏氣、內(nèi)部介質(zhì)減少或變質(zhì)等情況,，從而導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,，顯示不準(zhǔn)確，故障頻發(fā)等,。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),，可保護(hù)好儀器，使儀器各項(xiàng)參數(shù)正常,，降低設(shè)備故障率,。
儀器維護(hù)保養(yǎng)是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的需要。儀器進(jìn)行維護(hù)是對(duì)設(shè)備進(jìn)行過程控制的一種方法,。做好維護(hù)工作,，儀器就會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，靈敏,，運(yùn)轉(zhuǎn)效率高,，工作正常，保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,。
3.維護(hù)保養(yǎng)的方法,。
⑴ 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。儀器設(shè)備根據(jù)其特性及使用情況,，確定維護(hù)周期,、維護(hù)部件、維護(hù)方法,、人員,、維護(hù)后做好記錄。責(zé)任到人,，定期自查,。
⑵ 儀器設(shè)備一般維護(hù)。維護(hù)人員根據(jù)說明書，掌握其結(jié)構(gòu),、原理,、功能、操作要點(diǎn)及維護(hù)與保養(yǎng)要求,。儀器內(nèi)外清潔,，注意防潮、防銹,、防干擾,。精密儀器輕取輕放。光學(xué)部件用擦鏡紙,。電子線路板要除塵,，檢查儀器接地情況。機(jī)械及傳動(dòng)部分要除污和潤(rùn)滑,。
⑶ 使用頻次高的儀器維護(hù),。按照儀器特性，原子吸收和氫火焰等,，要定期檢查通風(fēng)口,、清理灰塵及燃燒雜物；屬于油壓機(jī)械的或內(nèi)有介質(zhì)溶液的,，定期檢查介質(zhì)顏色或界面,，及時(shí)更換或適量添加介質(zhì),；屬于易損件的,，要及時(shí)清理更換，如氣相色譜隔墊,；有水循環(huán)的,，要檢查水池，清理浮游物,，防止水流不暢,；帶氣源的儀器，要定期檢漏,，防止漏氣,。
⑷ 使用頻次低的儀器維護(hù)。電子設(shè)備要定期通電預(yù)熱,，防止電解電容變質(zhì),，電子線路板局部短路或性能不良；配有干電池長(zhǎng)期不用時(shí)要將電池取出,，防止電池腐爛損壞電極,；經(jīng)常檢查儀器的干燥硅膠，以防內(nèi)部部件受潮；光學(xué)通道要定期除塵,，除污及霉點(diǎn),。
技術(shù)研發(fā)與資源共享
1.提高自主研發(fā)能力。進(jìn)口設(shè)備配置*,，能提高檢驗(yàn)技術(shù)含量和工作效率,，但工作站和說明書大部分都是英文的，使得操作難度較高,，不方便查閱,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織專人翻譯制作中文說明書、中文界面操作標(biāo)識(shí)等,，還可以通過制作動(dòng)態(tài)的設(shè)備操作說明,、技巧及注意事項(xiàng)等的演示錄像進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，使檢驗(yàn)人員快速掌握設(shè)備的使用方法,、技巧,，可提高現(xiàn)代化設(shè)備的利用率，充分發(fā)揮設(shè)備的作用和價(jià)值,。檢驗(yàn)人員還應(yīng)開發(fā)適應(yīng)儀器的檢驗(yàn)項(xiàng)目,，促進(jìn)機(jī)構(gòu)事業(yè)發(fā)展。
2.資源共享發(fā)揮價(jià)值,。價(jià)格昂貴,、利用率較低的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，根據(jù)實(shí)際可與其他實(shí)驗(yàn)室協(xié)作外包,，實(shí)現(xiàn)資源共享,，充分發(fā)揮設(shè)備的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)效益。
