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無(wú)菌儲(chǔ)罐/配料罐進(jìn)氣過(guò)濾芯

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更新時(shí)間:2017-10-23 17:12:21瀏覽次數(shù):489

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無(wú)菌儲(chǔ)罐/配料罐進(jìn)氣過(guò)濾芯出廠(chǎng)前每只濾芯都100%經(jīng)過(guò)氣泡點(diǎn)及擴(kuò)散流等完整性測(cè)試,,以保證達(dá)到美國(guó)HIMA的細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)要求,。

詳細(xì)介紹

無(wú)菌儲(chǔ)罐/配料罐進(jìn)氣過(guò)濾芯具有*的耐有機(jī)、無(wú)機(jī)化學(xué)腐蝕性和天然的疏水性,,工作性能特佳,,生物安全性及熱原控制指標(biāo)符合美國(guó)藥典(USP)第22版第六極生物安全性標(biāo)準(zhǔn)。出廠(chǎng)前濾芯100%經(jīng)過(guò)氣泡點(diǎn)及擴(kuò)散流等完整性測(cè)試,,適用于氣體和有機(jī)溶劑的除菌和澄清過(guò)濾,。
技術(shù)參數(shù)過(guò)濾精度(μm):
液體過(guò)濾:0.05 0.1 0.2 0.45 1.0 3.0 5.0 10 
氣體過(guò)濾:0.005 0.01 0.02 0.05 0.1 0.3 0.5 
濾芯長(zhǎng)度  5",10",,20",,30",  40"  
濾芯直徑  Φ69mm
泡點(diǎn)壓力(B.P):0.10(60%IPA)≥1.5(bar) 0.20(60%IPA)≥0.9(bar) 0.45(60%IPA)≥0.6(bar)
測(cè)試條件:按國(guó)家GMP條件要求,25℃,60%IPA 
過(guò)濾面積:≥0.75平方米(10”) 工作溫度及壓差:A型<60℃(壓差:0.2 Mpa) B型<80℃(壓差:0.2 Mpa) C型<95℃(壓差:0.1Mpa) 
滅菌:121℃蒸汽滅菌,、高壓滅菌,,每次半小時(shí)可耐壓差(25℃):正向?yàn)?.42Mpa,反向?yàn)?.21Mpa 
適用PH值:1.0~14.0
無(wú)菌儲(chǔ)罐/配料罐進(jìn)氣過(guò)濾芯圖片:


特性
◆采用進(jìn)口聚四氟乙烯微孔濾膜及進(jìn)口無(wú)紡布或絲網(wǎng)支撐層折疊
◆濾芯外筒、芯柱,、端蓋均為增強(qiáng)型聚丙烯材質(zhì),,各部分密封采用*的熔焊技術(shù)成型,無(wú)任何粘接劑
◆濾膜具有*的疏水性,,潮濕或干燥條件下均能確保除菌,,用于氣體過(guò)濾時(shí),能100%截留0.02µm以上細(xì)菌,、噬菌體
◆具有*的化學(xué)耐受性和熱穩(wěn)定性,,耐高溫,耐沖擊,,耐腐蝕
◆流量大,,壓差低,使用壽命長(zhǎng)
◆每支濾芯經(jīng)完整性檢測(cè)
典型用途:
生物發(fā)酵工藝用無(wú)菌空氣制備的終端除菌過(guò)濾,;
罐,、柜、箱等通氣口呼吸品除菌過(guò)濾;
有機(jī)溶劑,、化學(xué)試劑,、高純?cè)噭┑某吻搴统^(guò)濾;
強(qiáng)腐蝕性介質(zhì)和氧化性液體的過(guò)濾,。
為了保證貯罐的安全性,,呼吸器要求在每批物料清空的情況時(shí),均需要將呼吸器的濾芯拆下做完整性測(cè)試(起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)),,合格后,,再進(jìn)行滅菌。國(guó)內(nèi)許多美資企業(yè)對(duì)產(chǎn)品要求較為嚴(yán)格,,濾芯在滅菌次數(shù)超過(guò)7次以后,,即廢棄不用。這需要各個(gè)企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況參照,,也可在對(duì)完整性檢查不達(dá)標(biāo)的情況下棄用,。

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