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微反應(yīng)流動化學(xué)公益課——醫(yī)藥中間體連續(xù)流開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實戰(zhàn)

閱讀:6089      發(fā)布時間:2022-4-11
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CRO/CDMO 是醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)中景氣度最高的子領(lǐng)域。CRO/CDMO企業(yè)受益于旺盛需求快速成長,,行業(yè)的加速蛻變不僅要求企業(yè)實現(xiàn)自身技術(shù)模式升級,、商業(yè)模式升級、還要向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,。

 

對于CMO/CDMO企業(yè),,連續(xù)流微反應(yīng)貫穿訂單從小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn),,技術(shù)難度較高,,尤其是對于一些高危化學(xué)反應(yīng)中,,該技術(shù)可節(jié)省反應(yīng)中的物料轉(zhuǎn)移,、實驗處理,自動化控制更優(yōu),,反應(yīng)穩(wěn)定性更好且有利于規(guī)?;a(chǎn)。

 

連續(xù)流技術(shù)和微反應(yīng)設(shè)備的應(yīng)用可以極大地提升公司研發(fā)效率,、擴(kuò)展優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù),,供給促進(jìn)需求,構(gòu)成良性循環(huán),,結(jié)合其他各種研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用將重新定義CRO/CDMO 企業(yè)的產(chǎn)業(yè)價值,。

 

連續(xù)流技術(shù)使得傳統(tǒng)批量方法無法實現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)得以實現(xiàn),為行業(yè)帶來新增量的同時,,工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點(diǎn),。

 

我們都知道,合成工藝項目從理論到車間產(chǎn)品,,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過程中,,每個控制點(diǎn)設(shè)定的相應(yīng)的工藝參數(shù)范圍,、實驗現(xiàn)象、操作要點(diǎn)等不盡相同,,工藝人員會遇到各類問題或突發(fā)事件,。

 

 

為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù),,攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié),,解決存在的困惑和普遍問題,進(jìn)而助推產(chǎn)業(yè)升級,,歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國藥勵展公司在API制藥家線上學(xué)習(xí)平臺推出微反應(yīng)流動化學(xué)技術(shù)云上公益課堂

 

4月11日19點(diǎn)30分,,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人周章濤博士創(chuàng)新工藝路線為核心,,講解連續(xù)流微反應(yīng)先進(jìn)工藝工程技術(shù)應(yīng)用實例。

 

微反應(yīng)流動化學(xué)技術(shù)課堂最新一期課程將于4月11日上線,,歡迎掃碼報名,。

 

圖片

 

 

課程名稱

醫(yī)藥中間體連續(xù)流開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實戰(zhàn)

 

課程時間

4月11日 19:30

 

課程目錄

 


01

連續(xù)流主要技術(shù)路線對比
02

連續(xù)流主要技術(shù)路線適用范圍
03

研發(fā)前評估及小試研究開發(fā)
04

基于批次式的基本工藝開發(fā)
05

基于小試反應(yīng)器的工藝調(diào)試
06

中試生產(chǎn)及放大生產(chǎn)
07

連續(xù)流中試和批次式后處理的混搭
08

連續(xù)運(yùn)行中的風(fēng)險和故障排除
09

設(shè)備定制化
…………        …………

 

講師簡介

周章濤博士 ,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人,、研發(fā)副總

 

講師簡介

 

● 周章濤博士,,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總,。多年從事不對稱合成,、創(chuàng)新合成路線設(shè)計、工藝開發(fā)和優(yōu)化,、原料藥質(zhì)量研究,、原料藥產(chǎn)業(yè)化、連續(xù)流產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù),。周章濤于2009年在南開大學(xué)獲得有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位,,研究方向是不對稱催化方法學(xué),在JACS等雜志上發(fā)表數(shù)篇論文,。

 

●  周博士在廣東東陽光藥業(yè)研究院工作二年,,從事創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)工作。

 

● 隨后周博士就職于瑞士藥企Lonza公司南沙分公司,,期間領(lǐng)導(dǎo)了某抗瘧疾藥物的綠色二代工藝開發(fā)與注冊研究并使其成本降低70%,;領(lǐng)導(dǎo)了多個準(zhǔn)首仿原料藥項目的研發(fā)、中試與CTD注冊材料的編寫工作,;領(lǐng)導(dǎo)了5個十噸級規(guī)模原料藥的工藝開發(fā),、技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化支持;參與了某銷售抗腫瘤新的工藝優(yōu)化并為公司每年節(jié)約1000萬人民幣,。

 

● 加入廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司后,,周博士負(fù)責(zé)研發(fā)管理工作,。期間帶領(lǐng)團(tuán)隊完成了超過300個客戶項目的交付,其中有3個原料藥項目路線設(shè)計,,幫助客戶大量降低成本,,助推項目進(jìn)入臨床后期階段。超過100個中間體項目通過路線或工藝的全新設(shè)計和大幅度優(yōu)化,,極大地降低了成本,,保障了交付,減少了原料供應(yīng)對客戶創(chuàng)新藥研發(fā)的限制,。同時大力推進(jìn)常規(guī)連續(xù)流,、非均相催化連續(xù)流、光催化,、不對稱催化氫化等多個前沿技術(shù)領(lǐng)域的研究開發(fā),,2個產(chǎn)品通過連續(xù)流完成了數(shù)百公斤產(chǎn)業(yè)化。周章濤博士及帶領(lǐng)的團(tuán)隊,,能夠以創(chuàng)新工藝路線為核心,,整合各種前沿合成技術(shù)和工程技術(shù),結(jié)合產(chǎn)業(yè)化,、藥政注冊,,交付噸級醫(yī)藥中間體和原料藥。

 

 

 

 

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