手術(shù)室用冰箱廠家簡介：

手術(shù)室用冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司主要采用雙控溫技術(shù)，具有響應(yīng)速度快,、壽命長,、可工作溫度范圍寬和靈敏度高等優(yōu)點，優(yōu)選壓縮機及熱補嘗技術(shù),，精心設(shè)計的控溫技術(shù)能有效使溫度優(yōu)良的控制設(shè)定溫度,。

手術(shù)室用冰箱：

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手術(shù)室用冰箱參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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手術(shù)室用冰箱：與用途：
手術(shù)室用冰箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室用冰箱加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。手術(shù)室用冰箱適可加溫液體、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室用冰箱產(chǎn)品特點：

1.透明玻璃門,適用范圍廣,。
2、采用無弗制冷技術(shù),、*優(yōu)良壓縮機,，質(zhì)量保證
3,、嵌入式設(shè)計,可并排放在臺階下面或并排放在臺面上,，節(jié)省空間
4、體積小,，方便搬動
5、溫度可調(diào)控,，可在2~48度調(diào)節(jié)
6,、大手把，可放便的開門
7,、屏幕加鎖設(shè)計，安全
8,、下部有底腳,，可方便的調(diào)平箱體
9、內(nèi)部采用LED直流燈,，光線柔和,，安全，省電
10、內(nèi)部采用直流風(fēng)機,，箱內(nèi)溫度均勻,，波動小，噪聲低（40dB（A）,，省電（0.4kWh/24h）
11,、可調(diào)擱架，方便存放不同類的物品
12,、覆塑鋼板,，耐腐蝕易清理。

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福意聯(lián)以“以德敬人,、以誠立人”的理念和負(fù)責(zé),、公開的原則向您鄭重承諾：

一、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和適量使用說明書,，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品,。

二、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗,，不合格的產(chǎn)品決不出廠,。保證嚴(yán)格履行、產(chǎn)品三包,，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定,，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個 月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計,、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請,，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費召回,，更換或按訂貨價全額退款。

三,、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的,，保證派出業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,，并做到質(zhì)量問題不解決服務(wù)人員不撤離。對每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及處理結(jié)果我公司將予以存檔,。

四,、在情形下，本公司均不承擔(dān)因缺陷產(chǎn)品,，更換而導(dǎo)致的勞務(wù),、材料,、設(shè)備、工程或其他相關(guān)的連帶費用,。本公司此項產(chǎn)品服務(wù)承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保,，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責(zé)任。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機,、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格,。