手術室液體恒溫箱廠家簡介：

手術室液體恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)是實恒溫設備的業(yè)公司我們的目標是:科技前沿產(chǎn)品讓國內(nèi)科研緊跟*科展的優(yōu)良動向.我們相信:憑借優(yōu)良的技術和服務基礎,快速便捷的供貨,優(yōu)良便攜,。

手術室液體恒溫箱：

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手術室液體恒溫箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術室液體恒溫箱：與用途：
手術室液體恒溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術室液體恒溫箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術護理質(zhì)量。手術室液體恒溫箱適可加溫液體,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè)、,、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端,。

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手術室液體恒溫箱產(chǎn)品特點：

1. 采用的風道循環(huán)方式:本系列采用的是新型風道設計，在箱體后面形成一個單獨的循環(huán)空間,上下多孔入風使箱體內(nèi)溫度更均勻.
2. 電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示,、控溫精度高，具有高低溫報警,、溫感器故障報警,斷電報警和按鍵鎖,，門體安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外,。在原來產(chǎn)品的基礎上作了進一步的,特別是斷電報警,內(nèi)置的蓄電池可持續(xù)48小時斷電報警,，及時給與客戶提醒,避免不必要的損失.
3. 此系列產(chǎn)品為可嵌入式設計，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,，不占多余空間,。特備是室內(nèi)設備過多,空間不充裕的情況下此系列產(chǎn)品充分的顯示了起*的性能，在使用中贏得了充分的肯定和認可.
4. 采用的是透明玻璃門,并且?guī)в袃?nèi)置光照,即使不開門的情況下,箱內(nèi)保存的物品一覽無余,避免頻繁開門,造成溫度的波動,使用三層高強度中空玻璃,，中間層為真空處理,，保溫效果好，不用擔心保溫效果.
5. 采用新型全封閉高檔壓縮機,，PTC模塊,，運轉(zhuǎn)平衡,，噪音低,，使用壽命長。
6. 自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術的應用,，85%濕度無凝露.
7. 業(yè)的服務團隊，為您提供整機一年保修,壓縮機三年!終身維護!!

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產(chǎn)品價格承諾：

1,、在同等競爭條件下,，我公司在不以降低產(chǎn)品技術性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎上,，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
2、在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞,，供方或提供的配件均按成本價計,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關人員對藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計,、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。