凈化工程用保溫箱廠家簡介：

凈化工程用保溫箱廠家----北京福意電器有限公司始終把技術作為企業(yè)發(fā)展的目標,，擁有一支由多名人員，組成的科技隊伍和一支高素質的技術管理隊伍,，*從事產品領域的新技術開發(fā)和產品服務的技術優(yōu)良,，具有豐富的產品設計經驗和現(xiàn)場應用經驗。公司自1999成年立以來,，憑借雄厚的技術力量,，的產品和完善的服務贏得了廣大用戶的信任和青睞，以優(yōu)良的管理順利了ISO9001質量管理,、*檢測報告,、*檢驗報告。公司的產品已廣泛應用于醫(yī)療,，*,，，鐵路,，電力,，金融，通信,，交通,，廣電，石化,，冶金,，國防，教育,，IT,，公共服務設施等領域。

凈化工程用保溫箱：

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凈化工程用保溫箱參數：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm

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凈化工程用保溫箱：與用途：
凈化工程用保溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)凈化工程用保溫箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質量,。凈化工程用保溫箱適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產品整機質保一年,，壓縮機質保三年,，終身維護！）企業(yè)經過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農業(yè)、,、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端,。

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凈化工程用保溫箱產品特點：

1：箱體采用結構鋼板，經優(yōu)良防腐磷化,、噴涂工藝,，表面色澤柔和；三層透明保溫玻璃門,、內充惰性氣體,，門體防淋露加熱功能，方便在濕度大的環(huán)境下使用,；門體配鎖,，箱體底部四個萬向腳輪，帶自鎖功能,，箱內照明系統(tǒng)使箱體內部一目了然,；不銹鋼抽屜或便調整擱架，存取物品方便,，且易于清洗,。
            
2：高精度電腦溫度控制系統(tǒng)：箱體內部3個精密溫度傳感器，在環(huán)境溫度16℃－32℃的狀況下,，仍能夠保持箱體內部溫度4±1℃優(yōu)良穩(wěn)定,；智能控制風扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內部溫度均勻性,；自動溫度控制：大屏幕液晶顯示,，在2℃-8℃范圍內可微調溫度設定值（工廠模式），溫度控制精度1℃,，溫度顯示精度0.1℃,；完善的聲光報警系統(tǒng)：具有高低溫報警、傳感器故障,、開門報警,、斷電報警等多種聲光報警功能，物品存放更安全,。

3;*的控溫系統(tǒng)：采樣*優(yōu)良,，采樣PTC加熱模塊翅片式風循環(huán)。采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機,，靜音,；風冷式優(yōu)良冷凝器，翅片式風冷蒸發(fā)器,，制冷迅速,。

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服務承諾：
我本著“高質量，優(yōu)服務,，求發(fā)展”的精神,，以“產品、合理價格,、貼心服務”的理念和負責,、公開的原則。 

1,、產品配發(fā)檢驗合格和使用說明書,，以確保用戶能正確使用我公司產品。 
2,、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗,，不合格的產品決不出廠。
保證嚴格履行,、產品三包,，嚴格執(zhí)行工業(yè)產品服務有關規(guī)定，對出廠產品自發(fā)貨日起的產品安裝12個月以內（以先到者為限）,，若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產品本身確有設計、材料或加工缺陷,，并向本公司提出書面申請,，本公司將負現(xiàn)缺陷產品免費 召回，更換或按訂貨價全額退款,。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數種干預措施,。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,，以便在分析結果時,，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數研究中,，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機,、重復、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據,，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻,，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當的保險補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內的開展,，如今在行業(yè)內，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當的時候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。