icu病房加溫柜廠家簡介：

icu病房加溫柜廠家----北京福意聯(lián)公司多功能恒溫箱泛用于石油、化工,、電子儀表,、物理、化學,、生物工程、衛(wèi)生,、生命,、輕工食品、物性測試及化學分析等研究,，高等院校,，企業(yè)質(zhì)檢及，為用戶工作時提供一個熱冷受控,，溫度均勻恒定的場源,，對試驗樣品或的產(chǎn)品進行恒定溫度試驗或測試，也可作為直接加熱或制冷和輔助加熱或制冷的熱源或冷源,。

icu病房加溫柜：

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icu病房加溫柜參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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icu病房加溫柜：與用途：
icu病房加溫柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)icu病房加溫柜加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術護理質(zhì)量,。icu病房加溫柜適可加溫液體、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、,、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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icu病房加溫柜產(chǎn)品特點：

1·智能恒溫系統(tǒng)：LED數(shù)碼顯示屏,，溫控范圍2~48℃,，可任意調(diào)控恒溫，溫度調(diào)控的精度為±2℃,。 
2·人性簡潔設計：透明玻璃門立式結(jié)構(gòu),，雙層透明玻璃門，可實時觀測箱內(nèi)保存物品狀態(tài),。配備雙鎖,，安全系數(shù)增高，底部有腳輪,，可輕松移動箱體,。
3·多功能內(nèi)嵌式：可任意直接嵌入壁櫥以及墻壁，應用廣泛,，比如手術室,，實驗室建設，不占用多余空間,。
4·報警系統(tǒng)：本產(chǎn)品采用雙報警系統(tǒng),可實現(xiàn)高低溫報警,、傳感器故障報警、開門報警,、電源故障報警,、制冷系統(tǒng)故障報警。
5·板材結(jié)構(gòu)：優(yōu)良噴涂工藝,，表面色澤柔和,，內(nèi)部預設擱架卡槽，可任意分配箱內(nèi)空間,，便于放置不同的物品,。
6·性能穩(wěn)定優(yōu)良：核心采用國外優(yōu)良全封閉壓縮機，無氟,，,，*設計，風循環(huán)系統(tǒng),，制冷加溫迅速而又均勻,。

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我公司的產(chǎn)品從設計、,、檢測到產(chǎn)品包裝,，運輸及服務各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照、行標和企標要求進行出廠檢驗,，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請有關家來公司監(jiān)督、指導工作,，嚴把質(zhì)量關,。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴格的合格供方,。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,，確保入庫合格率達到*。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產(chǎn)品,，實行層層把關檢測審核制度,。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度,，當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施,，使進入下一道產(chǎn)品合格率達*,。目前，我公司已引進優(yōu)良設備和工藝,，為確保的產(chǎn)品打下了堅實基礎,。 

3. 檢驗  公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。由質(zhì)檢部的技術人員，對產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,，設計圖紙和有關及質(zhì)量規(guī)格進行質(zhì)量檢驗,，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢,、互檢,、檢），以防止不合格,。采取有效的糾正和預防措施,，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生,。 

5. 包裝與運輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運,、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產(chǎn)品損壞,，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗收合格后根據(jù)簽合同的運輸方式及有關要求,，對產(chǎn)品進行包裝和防護，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/span>

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。