手術(shù)室用加熱箱廠家簡(jiǎn)介：

手術(shù)室用加熱箱廠家----北京福意聯(lián)是一家集研制,、開發(fā),、和銷售為一體業(yè)化儀器設(shè)備公司，總部位于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO,，公司現(xiàn)有人員100多人,，其中具有博士學(xué)位的5人，研究生20余人,，具有中級(jí)以上職稱40多人,。公司主要經(jīng)營(yíng)：實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備，科研儀器,，制冷設(shè)備,，化工設(shè)備,，生物/制藥儀器,，檢測(cè)設(shè)備，分析儀器,，光學(xué)儀器，電工儀器儀表,，自動(dòng)化儀表,，氣象儀器,，醫(yī)學(xué)設(shè)備,，儀器,，電教器材,，優(yōu)良電儀器,，小型機(jī)械等,。

手術(shù)室用加熱箱：

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手術(shù)室用加熱箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號(hào):FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號(hào):FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術(shù)室用加熱箱：與用途：
手術(shù)室用加熱箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室用加熱箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。手術(shù)室用加熱箱適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療,、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。

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手術(shù)室用加熱箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1,、采用國(guó)內(nèi)*圓弧設(shè)計(jì),，外箱體采用鋼板,，表面靜電噴塑處理，箱門為三層真空玻璃,，在不影響箱內(nèi)溫度條件下,，便于用戶觀察箱內(nèi)物品。
2,、內(nèi)膽采用醫(yī)用PP,，半圓弧形的四角易于清潔殺菌處理。
3,、采用間接制冷及加熱和高速風(fēng)機(jī)強(qiáng)制送風(fēng)循環(huán),，達(dá)到箱內(nèi)溫度均勻分布。
4,、溫度控制采用微電腦PID自整定雙LED窗數(shù)字顯示高精度控溫儀,，操作簡(jiǎn)便、直觀,，且具有上下限超溫報(bào)警和定時(shí)功能,，使用穩(wěn)定可靠。
5,、箱內(nèi)設(shè)有多層不銹鋼擱板的擱檔,、拆卸方便，且易于清洗殺菌和調(diào)節(jié)擱板間隔高度,。
6,、箱內(nèi)設(shè)有日光燈照明。
7,、智能化程度高,，可對(duì)程序進(jìn)行設(shè)置,，滿足醫(yī)療溫液體 、沖洗液,、造影劑,、化學(xué)試劑、透析液,、B超液等,。也可用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品、生物制劑,、 ,、液或存放需要4-38℃之間的物品。
 

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計(jì),、,、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié),，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照,、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請(qǐng)有關(guān)家來公司監(jiān)督,、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量,，我公司均在嚴(yán)格的合格供方。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),，確保入庫(kù)合格率達(dá)到*,。各主要材料優(yōu)先重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度,。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量,，對(duì)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*,。目前,，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝，為確保的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。 

3. 檢驗(yàn)  公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對(duì)產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢,、互檢,、檢），以防止不合格,。采取有效的糾正和預(yù)防措施,，優(yōu)良實(shí)際和潛在的不合格因素,，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生,。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對(duì)產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,，以防產(chǎn)品損壞,，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗(yàn)收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué),、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù),。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況,，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置,，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝,、優(yōu)良等情況,。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程,。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書,。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查,，合格者入選,。④ 試驗(yàn)開始前，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書,。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段,。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù),。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

2. 2

     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   ,。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥,，并只標(biāo)明

   A藥B藥,，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A,、B兩藥無區(qū)別確有困難時(shí),，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C),，和與B藥*的安慰劑(D),，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥,，一組服A+D,，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別,。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性,，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn),。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同,，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別,，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響,，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù),，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì),，并做出周密的安排，才能的結(jié)論,。

4. 4

   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等,。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組,，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開放試驗(yàn),，但有關(guān)病例入選,、排除、退出,、療效評(píng)價(jià),、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求,。