icu病房加熱箱廠家簡介：

icu病房加熱箱廠家----北京福意聯(lián)公司公司秉承以：“品質(zhì)優(yōu)良,、服務(wù)優(yōu)良”為經(jīng)營宗旨,，不斷完善和提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，為用戶提供更好,、更優(yōu)良的儀器應(yīng)用整體解決方案,。

icu病房加熱箱：

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icu病房加熱箱參數(shù)：

普通系列：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型號:FYL-YS-828L     溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L    溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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icu病房加熱箱：與用途：
icu病房加熱箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)icu病房加熱箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護理質(zhì)量。icu病房加熱箱適可加溫液體,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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icu病房加熱箱產(chǎn)品特點：

1,、采用國內(nèi)*圓弧設(shè)計,，外箱體采用鋼板，表面靜電噴塑處理,，箱門為三層真空玻璃,，在不影響箱內(nèi)溫度條件下，便于用戶觀察箱內(nèi)物品,。
2,、內(nèi)膽采用醫(yī)用PP，半圓弧形的四角易于清潔殺菌處理,。
3,、采用間接制冷及加熱和高速風機強制送風循環(huán)，達到箱內(nèi)溫度均勻分布,。
4,、溫度控制采用微電腦PID自整定雙LED窗數(shù)字顯示高精度控溫儀,，操作簡便、直觀,，且具有上下限超溫報警和定時功能,，使用穩(wěn)定可靠。
5,、箱內(nèi)設(shè)有多層不銹鋼擱板的擱檔,、拆卸方便，且易于清洗殺菌和調(diào)節(jié)擱板間隔高度,。
6,、箱內(nèi)設(shè)有日光燈照明。
7,、智能化程度高,，可對程序進行設(shè)置，滿足醫(yī)療溫液體 ,、沖洗液,、造影劑、化學試劑,、透析液,、B超液等。也可用于儲存有溫度要求的生物制品,、生物制劑,、 、液或存放需要4-38℃之間的物品,。
 

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福意聯(lián)以“以德敬人,、以誠立人”的理念和負責、公開的原則向您鄭重承諾：

一,、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和適量使用說明書,，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。

二,、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗,，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴格履行,、產(chǎn)品三包,，嚴格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個 月以內(nèi)（以先到者為限）,，若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請,，本公司將負現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費召回,，更換或按訂貨價全額退款。

三,、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的,，保證派出業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,，并做到質(zhì)量問題不解決服務(wù)人員不撤離。對每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及處理結(jié)果我公司將予以存檔,。

四,、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產(chǎn)品,，更換而導致的勞務(wù),、材料、設(shè)備,、工程或其他相關(guān)的連帶費用,。本公司此項產(chǎn)品服務(wù)承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔保，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責任,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學要求,。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應(yīng),；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。