加溫液體用暖箱廠家簡介：

加溫液體用暖箱廠家----北京福意聯(lián)公司由高素質(zhì)的老,、中,、青精干人員組成,，有具有豐富工作經(jīng)驗的老同志；有在優(yōu)良線實踐磨練出來的中年工程師,；有畢業(yè)于國內(nèi)優(yōu)良大學(xué),，獲學(xué)士、碩士,、博士學(xué)位,，已經(jīng)過幾年鍛煉的中堅力量；還有剛剛走出校門,，充滿理想和朝氣的青年,。 繼往開來，

加溫液體用暖箱：

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加溫液體用暖箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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加溫液體用暖箱：與用途：
加溫液體用暖箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)加溫液體用暖箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。加溫液體用暖箱適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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加溫液體用暖箱產(chǎn)品特點：

1,、高精度——高性能微電腦控溫技術(shù),，液晶顯示，優(yōu)良控溫,。
2、制熱系統(tǒng)——PTC陶瓷復(fù)合加熱技術(shù),，加熱溫定,，恒溫效果更好
3、高可靠性——*優(yōu)良壓縮機,，高性能循環(huán)風機,，充分保證整機性能,。
4、高安全性——多重安全裝置,，高低溫報警,、傳感故障報警、斷電報警,。
5,、寬使用范圍——LED數(shù)碼顯示，溫度2-48度（每度可調(diào)）,。
6,、產(chǎn)品——安全工質(zhì)，產(chǎn)品材料全部為材質(zhì),。
7,、業(yè)人本設(shè)計——門體安全鎖設(shè)計，自動化霜,，外門防凝露,。
8、良好的透明性——三層高強度中空玻璃門,，透明性好,，便于觀察

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服務(wù)承諾:

我公司對貨物的質(zhì)量保證做出以下承諾：

保修階段：設(shè)備驗收合格后，進入保修階段,。在此期間凡是由于我方提供的設(shè)備及系統(tǒng)自身出現(xiàn)質(zhì)量問題,，我方負責免費更換產(chǎn)品及系統(tǒng)調(diào)試，直至達到要求,。

維護階段：系統(tǒng)保修結(jié)束后,，我公司將對系統(tǒng)實施終身計劃，對于由于工作人員操作不當?shù)热藶橐蛩卦斐傻膿p壞,，我方將收取適當?shù)馁M用予以恢復(fù),。

使用階段：設(shè)備交付使用后，在保修期內(nèi)出現(xiàn)故障,，若因為設(shè)備質(zhì)量問題,，我公司負責免費更換設(shè)備；在接到用戶通知后24小時內(nèi)作出響應(yīng),，及時排除問題,，并可根據(jù)用戶的要求定期對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性,，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準,，能保證臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定,，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。