手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L廠家簡介：

手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L廠家----北京福意聯(lián)是業(yè)的實驗室設(shè)備企業(yè)。公司集,、,、銷售和服務(wù)為一體，營各類恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備,。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè),、,、科研等，為微生物,、,、細菌培養(yǎng)、發(fā)酵,、雜交和生物化學(xué)反應(yīng)及等研究提供了有效地幫助,。公司以德為上品、人為至善為宗旨,，以品質(zhì)管理為基石,，采用現(xiàn)代的管理方式和優(yōu)良的設(shè)計理念，不斷吸收培育優(yōu)良的科研,、技術(shù)人才,；在全體員工的共同努力下，公司產(chǎn)品先后了ISO9001:2008質(zhì)量管理和。
 

手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L：

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手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L參數(shù)：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm

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手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L：與用途：
手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L適可加溫液體、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端,。

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手術(shù)室加溫箱 FYL-YS-150L產(chǎn)品特點：

1.人性化設(shè)計：
  箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝,，表面色澤柔和,；
2.鋼化玻璃門體：
  三層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體,，門體防凝露加熱功能,，方便在濕度大的環(huán)    境下使用；
3.內(nèi)部配置
  箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然,；不銹鋼調(diào)整擱架,，存取物品方便，且易  于清洗,。
4.高精度電腦控制系統(tǒng)：
  箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器,，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能夠保持箱    體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良  穩(wěn)定,；
5.制冷/制熱方式
  智能控制風(fēng)扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng),，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性；
6.自動溫度控制：
  微電腦控制,，數(shù)字LED顯示

  大屏幕液晶顯示,，在2℃-48℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值，不受環(huán)境溫度變化自動恒定溫度,。

7.*的制冷/制熱系統(tǒng)：
  采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機,， PTC制熱模塊,，靜音；翅片式風(fēng)循環(huán)系統(tǒng),，制熱/冷迅速,，穩(wěn)定。
   *設(shè)計,，低功耗,，

8. 高優(yōu)良性：
   控溫精度高達±1℃。

9.安全系統(tǒng)
   完善的報警系統(tǒng),，有聲音蜂鳴報警,，高低溫報警功能，斷電報警,，溫感故障報警功能,，按鍵優(yōu)良
   門體安全鎖功能和按鍵鎖功能，更安全的保存物品

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服務(wù)技術(shù)優(yōu)良
1  定期給每位購買產(chǎn)品的顧客進行回訪,；（做好客情記錄并完整交接工作）
2  盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時間,、客戶家中，而不要帶到公司會場,，減少,； 
3  遇到客戶抱怨，勇敢面對,，積處理,；                                                     
4  醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時反饋業(yè)務(wù)，并及時落實,；
5  醫(yī)生要多上門回訪,，處理抱怨，避免和投訴,； 
6  已購客戶檢測表要有具體參數(shù)登記,，以便于復(fù)查時，有對比的真實數(shù)據(jù),，同時讓工作人員準(zhǔn)確掌握客戶情況,，保證儀器*效果；
 
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。