手術(shù)室用的加溫器廠家簡介：

手術(shù)室用的加溫器廠家----福意電器有限公司是業(yè)恒溫箱、冷藏箱,、冷凍箱,，銷售及服務為一體的業(yè)化公司，致力于為工業(yè)各行業(yè)實驗室提供優(yōu)良業(yè)溫區(qū)的保存設備,，公司*和國內(nèi)*科研院,、高等院校及企業(yè)合作。主要與經(jīng)營以實驗室恒溫箱,、2-8度冷藏箱,，車載運輸用冷藏箱,、冷凍箱等。

手術(shù)室用的加溫器：

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手術(shù)室用的加溫器參數(shù)：

設備類型    型號        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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手術(shù)室用的加溫器：與用途：
手術(shù)室用的加溫器主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室用的加溫器加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。手術(shù)室用的加溫器適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室用的加溫器產(chǎn)品特點：

1,、微電腦控制: 高亮度數(shù)碼顯示,，在2-48度范圍內(nèi)任意設定，溫度控制精度1℃,，溫度顯示精度高,； 
2、報警系統(tǒng):有聲音蜂鳴報警,，可實現(xiàn)高低溫報警,、傳感器故障報警、開門報警,、電源故障報警,、制冷系統(tǒng)故障報警； 
3,、制冷系統(tǒng)：采用優(yōu)良全封閉壓縮機,，靜音，無氟制冷劑,，風式優(yōu)良冷凝器,，翅片式蒸發(fā)器，制冷迅速,；
4,、開機自檢延時功能,；2～3分鐘延時能夠有效的保護壓縮機頻繁啟動；
5,、人性化設計：樣式：立式,，單門冷藏，雙層透明保溫玻璃門,，內(nèi)充惰性氣體,，門體配鎖，底部帶腳輪,。寬電壓帶,，適合187～242V電壓下使用；  
6,、強制,，ISO9001；產(chǎn)品符合要求,；提供檢測報告。
7,、此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱,，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間,。
8,、箱體采用鋼板，經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝,，表面色澤柔和,，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品,。

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服務承諾：
一,、目的：為了更好地為顧務，提高公司經(jīng)營,，增強市場競爭力,，特制定本服務制度。
二,、堅持“質(zhì)量優(yōu)良,、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營思想，將服務工作,，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步,。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,，同時約定由供貨方對的條款,。
四,、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問,、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量,、服務質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄,。對顧客反映的意見應及時反饋到有關,，提出改進措施，并實施,。
五,、對顧客來信、來電,、來訪提出的問題,，有關應認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心,，處理及時公正,。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取,，溝通和加強與顧客之間的,，并做好相關記錄。
六,、公司建立客戶檔案卡,，認真處理客戶來信、來訪,。每件來函,、復函、編號,，按產(chǎn)品分別歸檔管理,。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,，應及時分析研究處理,，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理,。
八,、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化,、化,，不斷提高服務質(zhì)量。
九,、隨時了解市場信息,，掌握產(chǎn)品價格,、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè),，促使正確決策,。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復、對照,、隨機,、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷,、療效的性、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標、療效指標,、安全性指標,。選擇指標時，應注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識,；確定較少見的不良反應,；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究,；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗,；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選取,；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計,、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。