產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
手術室加溫箱 FYL-YS-50L廠家簡介:
手術室加溫箱 FYL-YS-50L廠家----北京福意聯公司廣泛應用于,、庫,、醫(yī)療檢驗、放射免疫及高校,、農業(yè),、生物工程、、科研等各個領域,,其技術性能在國內處于優(yōu)良地位,。科技含量高,,低噪音,,的福意列恒溫箱產品是國內外廣大用戶優(yōu)良理想的選擇。
手術室加溫箱 FYL-YS-50L:
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手術室加溫箱 FYL-YS-50L參數:
普通系列:
型號:FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
高配款系列:
型號:FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號:FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號:FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
大型款系列:
型號:FYL-YS-828L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術室加溫箱 FYL-YS-50L:與用途:
手術室加溫箱 FYL-YS-50L主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,,福意聯手術室加溫箱 FYL-YS-50L加溫液體37度,,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術護理質量,。手術室加溫箱 FYL-YS-50L適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(福意聯產品整機質保一年,,壓縮機質保三年,終身維護?。┢髽I(yè)經過了十多年的推廣,,值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè),、,、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。
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手術室加溫箱 FYL-YS-50L產品特點:
1.外壁材料:沙面不銹鋼板,;內壁材料:鏡面不銹鋼板,。
2保溫材料:保溫層采用防火PU和隔熱高密度纖維棉,聚氨脂整體發(fā)泡,,體輕耐用,,防腐并使用新設計之K型防汗導管系統
3.測試區(qū)內附上下可調不銹鋼盤兩組,單片承重不大于30公斤,。
4.箱門合理的位置設置一個透明窗口,,用以觀測室內試樣的變化。
5.觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內側膠合片式導電膜,,具有透明,、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優(yōu)點,。
6.設備的門與箱體之間采用雙層耐高低溫,,抗老化之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉,。并采用無反門把手操作更容易。
7,、機器底部安裝有高品質可固定式PU活動輪,,可以很方便地將機器移到位置,優(yōu)良后將腳輪固定,。
8.設備的控制部分設計在設備的右側,分布有溫控儀,、控制開關等,,操作方便,簡單,,易于維護,。
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產品質量承諾:
1、產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料,。
2,、對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程,、全性能檢查,,待產品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
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Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學,、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗,,為制定給藥方案提供依據。包括:耐受性試驗:初步了解試驗藥物對人體的安全性情況,,觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應,。藥代動力學試驗:了解人體對試驗藥物的處置,即對試驗藥物的吸收,、分布,、代謝、優(yōu)良等情況,。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求,,研究人員應遵照CP及有關操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書,。③ 體檢初選自愿受試者,,然后進一步優(yōu)良檢查,合格者入選,。④ 試驗開始前,,對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段,。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性,,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供
依據,。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,采用多種形式,,包括隨機盲法對照臨床試驗,。
Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗,常采用雙盲隨機平行對照試驗
(Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)
,。雙盲法試驗申辦者需提供外觀,、色香味均需*的試驗藥與對照藥,并只標明
A藥B藥,,試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥,。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時,,可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)
,,即同時制備與A藥*的安慰劑(C),和與B藥*的安慰劑(D),,兩組病例隨機分組,,分別服用2種藥,一組服A+D,,另一組服B+C,,兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。
?、笃谂R床試驗治療確證階段,。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性,評價利益與風險關系,,優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據,。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同,,但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial),。某些藥物類別,如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響,,還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等,,則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數,還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計,,并做出周密的安排,,才能的結論。
?、羝谂R床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段,。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等,。IV期臨床試驗技術特點:① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗,,不要求設對照組,,但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規(guī)定,,要求>2000例,。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗,但有關病例入選,、排除,、退出、療效評價,、不良反應評價,、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。