醫(yī)用恒溫暖柜廠家簡介：

醫(yī)用恒溫暖柜廠家----北京福意聯(lián)是*福意聯(lián)的持有,，是一家集科研、設(shè)計(jì),、,、銷售、服務(wù)于一體的,，憑借在恒溫領(lǐng)域的業(yè)水平和成熟的技術(shù),，在恒溫設(shè)備領(lǐng)域迅速崛起。依靠科技求發(fā)展,，不斷為用戶提供滿意的,、高性能、高穩(wěn)定的產(chǎn)品是我們始終不變的追求,。本公司產(chǎn)品符合,、IEC1010等*安全并*了*ISO9001:2008質(zhì)量，以及了相關(guān)的安全技術(shù)等多項(xiàng)指標(biāo),。自安裝之日起一年半內(nèi),，由經(jīng)過廠家培訓(xùn)的業(yè)工程師免費(fèi)，保養(yǎng),；保修期外,，終身。

醫(yī)用恒溫暖柜：

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醫(yī)用恒溫暖柜參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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醫(yī)用恒溫暖柜：與用途：
醫(yī)用恒溫暖柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)醫(yī)用恒溫暖柜加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。醫(yī)用恒溫暖柜適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè)、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端,。

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醫(yī)用恒溫暖柜產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 采用的風(fēng)道循環(huán)方式:本系列采用的是新型風(fēng)道設(shè)計(jì)，在箱體后面形成一個單獨(dú)的循環(huán)空間,上下多孔入風(fēng)使箱體內(nèi)溫度更均勻.
2. 電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示,、控溫精度高，具有高低溫報警,、溫感器故障報警,斷電報警和按鍵鎖,，門體安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外,。在原來產(chǎn)品的基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步的,特別是斷電報警,內(nèi)置的蓄電池可持續(xù)48小時斷電報警,，及時給與客戶提醒,避免不必要的損失.
3. 此系列產(chǎn)品為可嵌入式設(shè)計(jì)，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,，不占多余空間,。特備是室內(nèi)設(shè)備過多,空間不充裕的情況下此系列產(chǎn)品充分的顯示了起*的性能，在使用中贏得了充分的肯定和認(rèn)可.
4. 采用的是透明玻璃門,并且?guī)в袃?nèi)置光照,即使不開門的情況下,箱內(nèi)保存的物品一覽無余,避免頻繁開門,造成溫度的波動,使用三層高強(qiáng)度中空玻璃,，中間層為真空處理,，保溫效果好，不用擔(dān)心保溫效果.
5. 采用新型全封閉高檔壓縮機(jī),，PTC模塊,，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，噪音低,，使用壽命長,。
6. 自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用,，85%濕度無凝露.
7. 業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為您提供整機(jī)一年保修,壓縮機(jī)三年!終身維護(hù)!!

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1,、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨,。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn),，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組,。在試驗(yàn)基線,，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗(yàn)而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。