手術(shù)液體恒溫箱廠家簡介：

手術(shù)液體恒溫箱廠家----北京福意電器有限公司現(xiàn)有員工600余人,，其中工程師以上30人，銷售人員50人,，人員500人,。其中本科生占公司人數(shù)的30%以上,，其余人員均為大中院校畢業(yè)生。公司本著“以品質(zhì)求生存,，以技術(shù)求,，以求發(fā)展”的經(jīng)營理念，以優(yōu)良的業(yè)水平,、成熟的技術(shù)及良好的服務(wù),，遵循內(nèi)部管理流程化、規(guī)范化,，嚴(yán)格的質(zhì)量檢測設(shè)備和調(diào)試,，使得每一批產(chǎn)品出廠之前合格率為*。您的需求,，是我們創(chuàng)造的動(dòng)力,；您的滿意，是給予我們優(yōu)良好的回報(bào)與勵(lì),。為了滿足您的需求,，我們將不斷的努力完善，全力為您提供優(yōu)良優(yōu)良的產(chǎn)品及完善的服務(wù),！

手術(shù)液體恒溫箱：

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手術(shù)液體恒溫箱參數(shù)：

設(shè)備類型    型號(hào)        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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手術(shù)液體恒溫箱：與用途：
手術(shù)液體恒溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)液體恒溫箱加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。手術(shù)液體恒溫箱適可加溫液體、生理鹽水,、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端,。

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手術(shù)液體恒溫箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為三部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng),、顯示系統(tǒng),。
2、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,，具有重量輕,、保溫性能好等特點(diǎn)。
3,、微電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示，具有高低溫報(bào)警,、溫感器故障報(bào)警和斷電報(bào)警功能,，防止出現(xiàn)意外。
4,、優(yōu)良溫感探頭,，自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度、濕度,，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫濕度變化,。
5、采用新型風(fēng)道設(shè)計(jì),，高鋼快速風(fēng)扇,，厚壁快速導(dǎo)冷銅管，溫度優(yōu)良度高,。
6,、制冷系統(tǒng)合理,，采用強(qiáng)制空氣循環(huán),，確保箱體內(nèi)恒溫。降溫速度快,，設(shè)定的溫度在短時(shí)間里,，即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。
7,、使用雙層高強(qiáng)度鋼化玻璃,，保溫效果好，透明度高,，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品,。
8、采用*優(yōu)良優(yōu)良丹佛斯壓縮機(jī),，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡,，噪音低，使用壽命長。
9,、箱體采用高級(jí)的彩涂板,，經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和,，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,，便于存放不同物品。
10,、箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,，方便夜間觀察儲(chǔ)存的物品。
11,、安全雙門鎖設(shè)計(jì),，實(shí)現(xiàn)雙人雙管，防止隨意開啟,。
12,、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的腳輪, 止動(dòng)底腳方便使用

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服務(wù)：
1、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,，用戶自購機(jī)之日起可享受一年的保修,；保修期內(nèi)免費(fèi)，其它只收取零配      件費(fèi)用,，不收取工時(shí)費(fèi),。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障，在        更換及修復(fù)時(shí),，只收取零配件費(fèi)用,，不收取工時(shí)費(fèi)。
2,、產(chǎn)品經(jīng)后,，六個(gè)月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時(shí)可免費(fèi)修復(fù)。
3,、優(yōu)良各24小時(shí)由人負(fù)責(zé),，?隨時(shí)接受用戶的咨詢、投訴及報(bào)修,。
4,、產(chǎn)品服務(wù)在地市區(qū)范圍內(nèi)，在接到用戶報(bào)修后,，24小時(shí)響應(yīng),；其它地區(qū)請(qǐng)用戶將故障機(jī)器送      到或發(fā)運(yùn)至服務(wù)，服務(wù)收到故障機(jī)器后一般故障在三個(gè)工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶,。

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊(cè)管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對(duì)照,、隨機(jī),、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià),，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),，以提供初步的給藥方案。受試對(duì)象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象,。方法為開放、基線對(duì)照,、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì),、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對(duì)照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí),；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。