醫(yī)療預(yù)熱箱廠家簡介：

醫(yī)療預(yù)熱箱廠家----北京福意聯(lián)公司是一家業(yè)研制恒溫箱,，冷藏柜，低溫冰箱,，車載運(yùn)輸箱,，便攜保溫箱等等的技術(shù)型企業(yè),。其采用了*優(yōu)良水平的新型單壓縮機(jī)混合工質(zhì)制冷技術(shù)，并擁有優(yōu)良,。已形成了4℃,、2~8℃、2-48℃,、10~-25℃,，10~－30℃、4－38℃,、 10－65℃,、幾大系列產(chǎn)品，福意聯(lián)已成為目前*上擁有全溫區(qū)系列貯存冷鏈產(chǎn)品的公司之一,。產(chǎn)品現(xiàn)廣泛應(yīng)用于生物,、醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療臨床,、科研實驗室,，，農(nóng)業(yè),、業(yè)等領(lǐng)域中,。

醫(yī)療預(yù)熱箱：

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醫(yī)療預(yù)熱箱參數(shù)：

設(shè)備類型    型號        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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醫(yī)療預(yù)熱箱：與用途：
醫(yī)療預(yù)熱箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)醫(yī)療預(yù)熱箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。醫(yī)療預(yù)熱箱適可加溫液體,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè)、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強(qiáng)大的客戶端,。

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醫(yī)療預(yù)熱箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、 理念：
  R600a制冷劑既能發(fā)揮強(qiáng)大的制冷能力又保護(hù)了環(huán)境
    箱體表面樹脂噴涂對環(huán)境危害遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于偉統(tǒng)噴涂工藝
2,、 安全保安功能：
    警報
高/低溫警報（可調(diào)）
    斷電報警
    遠(yuǎn)程報警接點(diǎn)
    溫感器故障報警
3,、 顯示系統(tǒng)：  
      前面顯示/控制面板安裝位置設(shè)計于優(yōu)良便利的位置 ,，便于觀察和各種設(shè)置（新型微電腦控制器）

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服務(wù)承諾：
1.本公司為加強(qiáng)對客戶的服務(wù)，并培養(yǎng)服務(wù)人員"顧客優(yōu)良"的觀念,，特舉辦客戶意見調(diào)查,，將得結(jié)果，作為改進(jìn)服務(wù)措施的依據(jù),。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對技術(shù)員的品評除將品評資料作為技術(shù)員每月績效考核之一部分外,，對客戶的建議或抱怨,，服務(wù)部應(yīng)特別加以重視,，認(rèn)真處理，以精益求精,，建立本公司服務(wù)的良好,。
3.服務(wù)及分公司應(yīng)將當(dāng)天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務(wù)部，以憑填寄客戶意見調(diào)查卡,。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,，以當(dāng)天全部叫修數(shù)為原則，不采抽
查方式,。
4.對技術(shù)員的品評,，分為態(tài)度、技術(shù),、到達(dá)時間及答應(yīng)事情的辦理等四項,，每項均按客戶的滿意狀況分為四個程度，以便客戶勾填,。
5.對客戶的建議或抱怨,，其情節(jié)重大者，服務(wù)部應(yīng)即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn),，提前加以處理,，并將處理情況函告該客戶；其屬一般性質(zhì)者,，服務(wù)部自行酌情處理之,，惟應(yīng)將處理結(jié)果，以書面或通知該客戶,。
6.凡屬加強(qiáng)服務(wù)及處理客戶的建議或抱怨的有關(guān)事項,，服務(wù)部應(yīng)經(jīng)常與服務(wù)及分公司保持密切的，隨時予以催辦,，并協(xié)助其解決有困難問
題,。
7.服務(wù)及分公司對抱怨的客戶，無論其情節(jié)大小,，均應(yīng)由服務(wù)主任親自或門派員前往處理,，以示慎重,。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù),、對照、隨機(jī),、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機(jī)對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo),。選擇指標(biāo)時，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗，旨在進(jìn)一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強(qiáng),，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評估遠(yuǎn)期療效,。此外，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性,；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點(diǎn),、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識；確定較少見的不良反應(yīng),；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標(biāo)的選取,；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等,。