手術(shù)室用恒溫器廠家簡介：

手術(shù)室用恒溫器廠家----北京福意聯(lián)是主要從事生物醫(yī)學實驗儀器的研制銷售,，公司與北京大學醫(yī)學部,，清華大學 醫(yī)學* 北京理工大學、北京實驗室大學,、都醫(yī)科大學合作,，*從事電子測量技術(shù)研究開發(fā)，將科研成果和前沿技術(shù)應用于公司產(chǎn)品開發(fā)設計領(lǐng)域中,，其中聯(lián)合實驗室擁有優(yōu)良的科研檢測,、校驗調(diào)試設備，公司已ISO9001質(zhì)量,，從而確保了產(chǎn)品的優(yōu)良性和質(zhì)量的穩(wěn)定性,。本公司的宗旨是竭誠為科研、,、教學服務,，主要面對優(yōu)良各大院校、科研,、*,、各大制藥廠及醫(yī)療。

手術(shù)室用恒溫器：

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手術(shù)室用恒溫器參數(shù)：

普通系列：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型號:FYL-YS-828L     溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L    溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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手術(shù)室用恒溫器：與用途：
手術(shù)室用恒溫器主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室用恒溫器加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。手術(shù)室用恒溫器適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè)、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室用恒溫器產(chǎn)品特點：

1) 產(chǎn)品為立式箱體,。主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng),，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng),，顯示系統(tǒng),。
2) 箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕,、保溫性能好等特點,。
3) 自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術(shù)的應用,，85%溫度五凝露。
4) 電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示,、控溫精度高，具備高低溫報警功能,，雙安全門鎖設計,，保證箱體內(nèi)部產(chǎn)品的安全存放。
5) 高精度電腦溫度控制系統(tǒng),箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器,，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下,，仍能 夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定；
6) 智能控制風冷式結(jié)構(gòu),，合理和空氣循環(huán)系統(tǒng),，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快,，設定的溫度在短時間里,，即可達到設置溫度要求。
7) LED顯示面板,，觸摸式按鍵,，在4℃-38℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設定值，溫度控制精度±2℃,，物品存放更安全,。
8) 低噪音設計,采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機，噪音低于39dB(A),，,。
9) 多擱架層設計,，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)節(jié)間隙，充分利用空間,，不銹鋼調(diào)整擱架,，存取物品方便，且易于清洗
10) 低功耗：日耗電量僅0.45KWh,；寬電壓帶,，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)。
11) PTC陶瓷復合加熱技術(shù),，加熱穩(wěn)定,，升溫均衡。均勻制冷恒溫效果好,。
12) 雙層透明保溫玻 璃門,、內(nèi)充惰性氣體；自動感應燈設計,；箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝,，表面色澤柔和,。
13) 箱體采用數(shù)控機床加工成型，造型美觀大方,，操作方便,。

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服務技術(shù)優(yōu)良
1  定期給每位購買產(chǎn)品的顧客進行回訪；（做好客情記錄并完整交接工作）
2  盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時間,、客戶家中,，而不要帶到公司會場，減少,； 
3  遇到客戶抱怨,，勇敢面對，積處理,；                                                     
4  醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時反饋業(yè)務,，并及時落實；
5  醫(yī)生要多上門回訪,，處理抱怨,，避免和投訴； 
6  已購客戶檢測表要有具體參數(shù)登記,，以便于復查時,，有對比的真實數(shù)據(jù)，同時讓工作人員準確掌握客戶情況,，保證儀器*效果,；
 
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求,。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。