手術(shù)室液體保溫柜廠家簡介：

手術(shù)室液體保溫柜廠家----北京福意聯(lián)是1999年注冊的技術(shù)公司,，位于注冊于都北京，主要制造恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備,，同時為大學,、研究、,、商品檢驗檢疫,、制藥公司、生物科技開發(fā)公司和食品工業(yè)服務

手術(shù)室液體保溫柜：

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手術(shù)室液體保溫柜參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術(shù)室液體保溫柜：與用途：
手術(shù)室液體保溫柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室液體保溫柜加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量,。手術(shù)室液體保溫柜適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室液體保溫柜產(chǎn)品特點：

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服務承諾：
1.本公司為加強對客戶的服務,，并培養(yǎng)服務人員"顧客優(yōu)良"的觀念,，特舉辦客戶意見調(diào)查，將得結(jié)果,，作為改進服務措施的依據(jù),。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對技術(shù)員的品評除將品評資料作為技術(shù)員每月績效考核之一部分外，對客戶的建議或抱怨,，服務部應特別加以重視,，認真處理，以精益求精,，建立本公司服務的良好,。
3.服務及分公司應將當天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務部，以憑填寄客戶意見調(diào)查卡,。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,，以當天全部叫修數(shù)為原則,，不采抽
查方式。
4.對技術(shù)員的品評,，分為態(tài)度,、技術(shù)、到達時間及答應事情的辦理等四項,，每項均按客戶的滿意狀況分為四個程度,，以便客戶勾填。
5.對客戶的建議或抱怨,，其情節(jié)重大者,，服務部應即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn)，提前加以處理,，并將處理情況函告該客戶,；其屬一般性質(zhì)者，服務部自行酌情處理之,，惟應將處理結(jié)果,，以書面或通知該客戶。
6.凡屬加強服務及處理客戶的建議或抱怨的有關(guān)事項,，服務部應經(jīng)常與服務及分公司保持密切的,，隨時予以催辦，并協(xié)助其解決有困難問
題,。
7.服務及分公司對抱怨的客戶,，無論其情節(jié)大小，均應由服務主任親自或門派員前往處理,，以示慎重,。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷,、療效的性、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效,。此外,，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點,、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識,；確定較少見的不良反應,；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究,；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗,；藥物經(jīng)濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。