手術(shù)室加溫箱廠家簡介：

手術(shù)室加溫箱廠家----北京福意聯(lián)1999年注冊成立于都北京市,，是一家業(yè)從事恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備,、,、銷售和技術(shù)服務(wù)的技術(shù)公司。公司主要服務(wù)于 ,、工廠,、制藥廠、,、實驗室,、、大學(xué),、*等,。

手術(shù)室加溫箱：

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手術(shù)室加溫箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(0-100度系列)高配系列
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
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*(2-48度系列)大型系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術(shù)室加溫箱：與用途：
手術(shù)室加溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術(shù)室加溫箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生,，提升手術(shù)護理質(zhì)量。手術(shù)室加溫箱適可加溫液體,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端,。

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手術(shù)室加溫箱產(chǎn)品特點：

1,、 理念：
  R600a制冷劑既能發(fā)揮強大的制冷能力又保護了環(huán)境
    箱體表面樹脂噴涂對環(huán)境危害遠遠低于偉統(tǒng)噴涂工藝
2、 安全保安功能：
    警報
高/低溫警報（可調(diào)）
    斷電報警
    遠程報警接點
    溫感器故障報警
3,、 顯示系統(tǒng)：  
      前面顯示/控制面板安裝位置設(shè)計于優(yōu)良便利的位置 ,，便于觀察和各種設(shè)置（新型微電腦控制器）

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為創(chuàng)造優(yōu)良，提高企業(yè)度,，樹立企業(yè)形象,，我們本著“以德敬人、以誠立人”的精神,，以“優(yōu)良優(yōu)惠的價格,、優(yōu)良周到的服務(wù)、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：

　　一,、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
　　1,、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
　　2,、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程,、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
　　二,、產(chǎn)品價格承諾：
　　1,、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品,。
　　2,、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù),、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當?shù)挠^測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應(yīng)注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性,；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應(yīng),；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等。