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詳細(xì)介紹
手術(shù)室加溫器廠家簡(jiǎn)介:
手術(shù)室加溫器廠家----北京福意電器有限公司依托科技和高素質(zhì)的隊(duì)伍,,結(jié)合現(xiàn)階段市場(chǎng)發(fā)展的需求,,推出了一系類高精端產(chǎn)品并成功完成了一批現(xiàn)代化行業(yè)代表性的工程,。是一家真真正正的業(yè)化恒溫設(shè)備公司。在為用戶提供高性價(jià)產(chǎn)品的同時(shí),,還注重于為用戶提供全心全意的服務(wù)把客戶當(dāng)成我們的朋友,。并且公司擁有一支強(qiáng)有力的技術(shù)服務(wù)和銷售團(tuán)體,兢兢業(yè)業(yè),,勇于,,抱著與各個(gè)廠家和商家團(tuán)結(jié)、合作,、開拓,、發(fā)展的經(jīng)營(yíng)宗旨,注重,,強(qiáng)調(diào)服務(wù),,以忘我的敬業(yè)精神和*的技術(shù)為用戶提供服務(wù),立志成為的業(yè)化恒溫設(shè)備公司,。北京福意電器有限公司以優(yōu)良完備的產(chǎn)品,、優(yōu)良完善的技術(shù)為用戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)。誠(chéng)信為本,、實(shí)力為先,、秀出精美自我,我們一直追求能讓您滿意的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù),。我們相信有您的優(yōu)良我們會(huì)做的更好,。
手術(shù)室加溫器:
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手術(shù)室加溫器參數(shù):
型號(hào):FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
型號(hào):FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號(hào):FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號(hào):FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
型號(hào):FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
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手術(shù)室加溫器:與用途:
手術(shù)室加溫器主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,福意聯(lián)手術(shù)室加溫器加溫液體37度,,有效減少低體溫癥的發(fā)生,,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。手術(shù)室加溫器適可加溫液體,、生理鹽水,、沖洗液、甘露醇,、造影劑,、透析液等。福意聯(lián)(福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,,壓縮機(jī)質(zhì)保三年,,終身維護(hù)!)企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,,值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端,。
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手術(shù)室加溫器產(chǎn)品特點(diǎn):
可用于科研研究,、特殊材料的恒溫試驗(yàn),保存漿,、生物材料,、、生物制品,、*產(chǎn)品的耐溫試驗(yàn)等,。
適用于科研院、電子行業(yè),、化工行業(yè),、、系統(tǒng),、高校實(shí)驗(yàn)室,、*企業(yè)等。
產(chǎn)品特點(diǎn):
高精度電腦溫度控制系統(tǒng):
采用微電腦優(yōu)良溫度控制器,,箱內(nèi)溫度自由設(shè)定,。
*的制冷系統(tǒng):
采用無氟制冷劑,*優(yōu)良優(yōu)良?jí)嚎s機(jī),,靜音,;風(fēng)扇電機(jī),;無CFC聚氨酯發(fā)泡,,超厚加厚保溫層,保溫效果好。
人性化設(shè)計(jì):
橘面塑粉噴涂,,數(shù)碼溫度顯示,運(yùn)行狀態(tài)一目了然,;旋轉(zhuǎn)助力把手,開啟輕便,。
安全的控制系統(tǒng):
鍵盤鎖定和密碼保護(hù)功能,,防止隨意調(diào)整運(yùn)行參數(shù),;開機(jī)延時(shí)、停機(jī)間隔等保護(hù)功能,,確保運(yùn)行可靠,;完善的聲光報(bào)警系統(tǒng)(傳感器故障,、高,、低溫報(bào)警)
物品存放安全;門體配鎖,,防止隨意開門,。
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服務(wù)承諾:
1.本公司為加強(qiáng)對(duì)客戶的服務(wù),并培養(yǎng)服務(wù)人員"顧客優(yōu)良"的觀念,,特舉辦客戶意見調(diào)查,將得結(jié)果,,作為改進(jìn)服務(wù)措施的依據(jù),。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對(duì)技術(shù)員的品評(píng)除將品評(píng)資料作為技術(shù)員每月績(jī)效考核之一部分外,,對(duì)客戶的建議或抱怨,服務(wù)部應(yīng)特別加以重視,,認(rèn)真處理,,以精益求精,,建立本公司服務(wù)的良好,。
3.服務(wù)及分公司應(yīng)將當(dāng)天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務(wù)部,,以憑填寄客戶意見調(diào)查卡。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,以當(dāng)天全部叫修數(shù)為原則,不采抽
查方式,。
4.對(duì)技術(shù)員的品評(píng),,分為態(tài)度、技術(shù)、到達(dá)時(shí)間及答應(yīng)事情的辦理等四項(xiàng),每項(xiàng)均按客戶的滿意狀況分為四個(gè)程度,,以便客戶勾填,。
5.對(duì)客戶的建議或抱怨,其情節(jié)重大者,服務(wù)部應(yīng)即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn),提前加以處理,,并將處理情況函告該客戶;其屬一般性質(zhì)者,,服務(wù)部自行酌情處理之,惟應(yīng)將處理結(jié)果,,以書面或通知該客戶,。
6.凡屬加強(qiáng)服務(wù)及處理客戶的建議或抱怨的有關(guān)事項(xiàng),服務(wù)部應(yīng)經(jīng)常與服務(wù)及分公司保持密切的,,隨時(shí)予以催辦,,并協(xié)助其解決有困難問
題。
7.服務(wù)及分公司對(duì)抱怨的客戶,,無論其情節(jié)大小,,均應(yīng)由服務(wù)主任親自或門派員前往處理,以示慎重,。
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什么是臨床試驗(yàn)[1]
臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn):
(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,,對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn),而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,,作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,,而不需要進(jìn)行隨診觀察,,因此它不屬于臨床試驗(yàn)。
(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,,以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,,但它只是觀察性的,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,,因此也不屬于臨床試驗(yàn),。
(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組。在試驗(yàn)基線,,對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,,應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,,以便在分析結(jié)果時(shí),,了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。
(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,,前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,,必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,,嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,,即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。
保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,,即倫理性,,下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。
1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),,能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。
2.為確保受試者的權(quán)益,,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,,法律家及其他的人員,至少由5人組成,,并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。
3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,,確保受試者安全。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,,具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),,有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,,采取必要措施,以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),,承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,,包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),,個(gè)人資料受到保密,,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,,受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,,以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。
7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,,規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,,由研究的研究者保存,,在發(fā)生緊急情況時(shí),如嚴(yán)重不良事件,,進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。
臨床試驗(yàn)的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,,及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開展,,如今在行業(yè)內(nèi),,人們?cè)絹碓蕉嗟恼J(rèn)識(shí)到GCP的重要性,認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,成為藥物臨床試驗(yàn),。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,,當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,,屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,,從而打破壟斷,。但是,藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,,還將進(jìn)一步加大力度,。以,從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,,搞好自身建設(shè),,從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。