手術(shù)室沖洗液保溫箱廠家簡介：

手術(shù)室沖洗液保溫箱廠家----北京福意電器有限公司  本公司自成立至今始終貫徹“做人以善為先，經(jīng)營有章可循”的經(jīng)營理念,，憑借*的業(yè)技術(shù),、良好的服務(wù)、合理的產(chǎn)品價格,、優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量,，在客戶中建立了良好的。

手術(shù)室沖洗液保溫箱：

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手術(shù)室沖洗液保溫箱參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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手術(shù)室沖洗液保溫箱：與用途：
手術(shù)室沖洗液保溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯(lián)手術(shù)室沖洗液保溫箱加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。手術(shù)室沖洗液保溫箱適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇、造影劑,、透析液等,。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療,、農(nóng)業(yè),、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室沖洗液保溫箱產(chǎn)品特點：

多層擱架設(shè)計,，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,，充分利用空間。
大屏幕數(shù)字顯示溫度,，便于觀察,。
寛電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū),。
適合環(huán)境溫度-10℃~45℃,，濕度60%以下地區(qū)使用。
發(fā)泡箱體,，透明真空鋼化玻璃門
箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然,。
性能特點：
1、控溫原理：無氟壓縮機制冷,， PTC熱補償功能,。不受環(huán)境溫度影響，采用高性能低噪音風(fēng)扇進(jìn)行風(fēng)循環(huán)均勻快速,。
2,、溫度范圍：2℃– 48℃/4~38℃
3、溫控方式：微電腦控溫系統(tǒng),，可每度調(diào)溫,，直觀明了，操作簡單
4,、故障報警：高溫報警,、低溫報警、斷電報警,、傳感器故障報警,。
5、玻璃門：玻璃門均采用中空鋼化玻璃,，牢固安全,。
實行三包政策，整機免費一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護(hù)，優(yōu)良服務(wù),，我們將竭誠為您服務(wù),！

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服務(wù)承諾：
我本著“高質(zhì)量，優(yōu)服務(wù),，求發(fā)展”的精神,，以“產(chǎn)品、合理價格、貼心服務(wù)”的理念和負(fù)責(zé),、公開的原則,。 

1、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和使用說明書,，以確保用戶能正確使用我公司產(chǎn)品,。 
2、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗,，不合格的產(chǎn)品決不出廠,。
保證嚴(yán)格履行、產(chǎn)品三包,，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定,，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的產(chǎn)品安裝12個月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計,、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請,，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費 召回,，更換或按訂貨價全額退款。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機,、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格,。