產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
手術(shù)室沖洗液保溫柜廠家簡(jiǎn)介:
手術(shù)室沖洗液保溫柜廠家----北京福意聯(lián)地處都北京,。北京福意聯(lián)業(yè)制造各種恒溫箱,冷藏柜,,低溫冰箱,寬溫設(shè)備,,車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備,。產(chǎn)品歷史悠久、質(zhì)量穩(wěn)定,、性能可靠,。各種指標(biāo)均達(dá)*。產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外科研領(lǐng)域,、高等學(xué)府,、科研、等享有較高的,。*以來(lái),,我們秉承、的宗旨,,價(jià)格合理,、服務(wù)周到,產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,。
手術(shù)室沖洗液保溫柜:
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手術(shù)室沖洗液保溫柜參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸 商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃
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手術(shù)室沖洗液保溫柜:與用途:
手術(shù)室沖洗液保溫柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,,福意聯(lián)手術(shù)室沖洗液保溫柜加溫液體37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量,。手術(shù)室沖洗液保溫柜適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯(lián)(福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,,壓縮機(jī)質(zhì)保三年,終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過(guò)了十多年的推廣,,值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療、農(nóng)業(yè),、,、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。
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手術(shù)室沖洗液保溫柜產(chǎn)品特點(diǎn):
1.采用原裝高精度電腦溫控系統(tǒng),,優(yōu)良保持箱體內(nèi)部溫度2~48℃優(yōu)良穩(wěn)定,;高亮度數(shù)碼 顯示,在2℃~48℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值,,
2.智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng),,確保箱體內(nèi)部溫度均勻性;
3.鍵盤鎖定保護(hù)功能,,防止隨意調(diào)整運(yùn)行參數(shù),;
4.報(bào)警溫度范圍自由設(shè)定;系統(tǒng)故障報(bào)警(高溫報(bào)警,、低溫報(bào)警,、傳感器故障報(bào)警、斷電報(bào)警),;
5.無(wú)氟制冷系統(tǒng),,制造產(chǎn)品,營(yíng)造,。
6.鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架,,便于存取操作,易于清洗,。
7.大屏幕數(shù)字顯示便于觀察,。
8.安全門鎖設(shè)計(jì),防止任意開(kāi)啟,。
9.寬電壓帶,,適合187-242V電壓使用。
10.箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,經(jīng)選進(jìn)防腐磷化噴涂工藝,,表面色澤柔和,。
11.三層透明保溫玻璃門,內(nèi)充隋性氣體,。
12.箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然,。
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服務(wù)承諾:
1.本公司為加強(qiáng)對(duì)客戶的服務(wù),并培養(yǎng)服務(wù)人員"顧客優(yōu)良"的觀念,,特舉辦客戶意見(jiàn)調(diào)查,,將得結(jié)果,作為改進(jìn)服務(wù)措施的依據(jù),。
2.客戶意見(jiàn)分為客戶的建議或抱怨及對(duì)技術(shù)員的品評(píng)除將品評(píng)資料作為技術(shù)員每月績(jī)效考核之一部分外,,對(duì)客戶的建議或抱怨,服務(wù)部應(yīng)特別加以重視,,認(rèn)真處理,,以精益求精,建立本公司服務(wù)的良好,。
3.服務(wù)及分公司應(yīng)將當(dāng)天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務(wù)部,,以憑填寄客戶意見(jiàn)調(diào)查卡。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,,以當(dāng)天全部叫修數(shù)為原則,,不采抽
查方式。
4.對(duì)技術(shù)員的品評(píng),,分為態(tài)度,、技術(shù)、到達(dá)時(shí)間及答應(yīng)事情的辦理等四項(xiàng),,每項(xiàng)均按客戶的滿意狀況分為四個(gè)程度,以便客戶勾填,。
5.對(duì)客戶的建議或抱怨,,其情節(jié)重大者,服務(wù)部應(yīng)即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn),,提前加以處理,,并將處理情況函告該客戶;其屬一般性質(zhì)者,,服務(wù)部自行酌情處理之,,惟應(yīng)將處理結(jié)果,以書面或通知該客戶,。
6.凡屬加強(qiáng)服務(wù)及處理客戶的建議或抱怨的有關(guān)事項(xiàng),,服務(wù)部應(yīng)經(jīng)常與服務(wù)及分公司保持密切的,隨時(shí)予以催辦,并協(xié)助其解決有困難問(wèn)
題,。
7.服務(wù)及分公司對(duì)抱怨的客戶,,無(wú)論其情節(jié)大小,均應(yīng)由服務(wù)主任親自或門派員前往處理,,以示慎重,。
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什么是臨床試驗(yàn)[1]
臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn):
(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開(kāi)始試驗(yàn),,而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開(kāi)始觀察,作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究,。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼)選擇研究對(duì)象,而不需要進(jìn)行隨診觀察,,因此它不屬于臨床試驗(yàn),。
(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題,,但它只是觀察性的,,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗(yàn),。
(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線,,對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,,以便在分析結(jié)果時(shí),了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法,,可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,,前者是以人體為研究對(duì)象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中,必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,,只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,,以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。
保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,,也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,即倫理性,,下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。
1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),,能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題,,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,,也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。
2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,法律家及其他的人員,,至少由5人組成,,并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,,不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。
3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,,確保受試者安全,。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,,具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),,熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,,采取必要措施,,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),,承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。
6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,,包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,,在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),個(gè)人資料受到保密,,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,,可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,,以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),,受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,,在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。
7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,,由研究的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時(shí),,如嚴(yán)重不良事件,,進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。
臨床試驗(yàn)的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,,及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開(kāi)展,如今在行業(yè)內(nèi),,人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性,,認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,,許多過(guò)去不太注重開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,,成為藥物臨床試驗(yàn)。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,,當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,,我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,, 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,從而打破壟斷,。但是,,藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度,。以,,從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),,從軟硬件兩方面努力,,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。